BIOTONE, solution buvable en ampoule (PRODUIT SUPPRIME LE 10/04/2014)

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.


  • Asthénie fonctionnelle

RESERVE A L'ADULTE DE PLUS DE 15 ANS.
2 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau au cours des repas.
Durée de traitement limitée à 1 mois.

En raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.


  • Trouble digestif
  • Diarrhée
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'énoxacine (voir interactions), en raison de la présence de caféine.
- Ce médicament contient 1,456 g d'alcool par ampoule. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie de même que chez les femmes enceintes.
- Allaitement : en raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

LISTE:

  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Maladie du foie
  • Alcoolisme
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- Réservé à l'adulte.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
- Ce médicament contient 0,829 g de saccharose par ampoule : en tenir compte dans la ration journalière.
- Ce médicament contient 1,456 g d'alcool par ampoule. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie de même que chez les femmes enceintes.
- Bien que la quantité de caféine apportée par la dose journalière recommandée de ce médicament ne soit pas susceptible de s'accompagner d'une détection positive de caféine dans les urines lors des contrôles antidopage, l'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient 4,8 mg de caféine par ampoule (l'analyse d'un échantillon urinaire est considérée comme positive si la concentration en caféine dans l'échantillon urinaire dépasse 12 µg/ml).

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Diabète
  • Régime hypoglucidique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

LIEES A L'ALCOOL (1,456 g par ampoule) :
L'ASSOCIATION DE CE MEDICAMENT EST A PRENDRE EN COMPTE AVEC :
- Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) ; disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
- les dépresseurs du système nerveux central.
LIEES A LA CAFEINE :
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Enoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du catabolisme hépatique de la caféine).
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Ciprofloxacine, norfloxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme (diminution de catabolisme hépatique de la caféine).


Incompatibilités

Sans objet.



Surdosage

Sans objet.



Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Grossesse :
Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Forme : Solution buvable

Contenance : 20 ampoules

Laboratoire Titulaire : ZAMBON FRANCE

Laboratoire Exploitant : ZAMBON FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Kola (3.36 g) teinture diluée (20% v/v)
  • Acide phosphorique (0.28 g) concentré
  • Glycérophosphate de manganèse (0.028 g)

Commentaire : Teneur en alcool : 1,456 g par ampoule. Teneur en caféine : 4,8 mg par ampoule. Teneur en saccharose : 0,829 g par ampoule.


Excipients :
  • Saccharose solution (Effet notoire)
  • Glycérol (Effet notoire)
  • Sodium hydroxyde
  • Ethanol à 96% (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme orange E9707939 :
    • Orange huile essentielle
    • Citron huile essentielle
    • Citrique acide
    • Ethylmaltol
    • Vanilline
    • Alcool

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.