MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM/DIMETICONE 200 mg/200 mg/25 mg, comprimé à croquer (PRODUIT SUPPRIME LE 02/01/2013)

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac associées à des ballonnements.


  • Brûlure d'estomac associée à des ballonnements

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)

Dose unitaire: 2 à 4 comprimés par prise à prendre au moment des douleurs.

Nombre de prise maximales par jour: 6 prises.

Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.

La durée du traitement est limité à 10 jours.

CONSULTER UN MEDECIN en cas de perte de poids, de difficultés à avaler, de gêne abdominale persistante ou en cas d'apparition ou de modifications de troubles de la digestion.
CONSULTER UN MEDECIN si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
RESPECTER un DELAI de 2 HEURES entre la prise de ce produit et tout autre médicament.

Possibilité:

· de troubles du transit (diarrhée ou constipation),

· de déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, en raison de la présence d'aluminium.


  • Diarrhée
  • Constipation
  • Déplétion phosphorée
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients,

·         Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

LISTE:

  • Insuffisance rénale sévère
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

·         perte de poids,

·         difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·         troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

·         insuffisance rénale.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 500,5 mg de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Précautions d'emploi

·         Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

·         L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

·         En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

·         Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Perte de poids
  • Difficulté à avaler
  • Gêne abdominale
  • Digestion difficile
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Diabète
  • Régime hypoglucidique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+ Acide acétylsalicylique

+ Antisécrétoires antihistaminiques H2

+ Aténolol

+ Biphosphonates

+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Digitaliques

+ Ethambutol

+ Féxofénadine

+ Fer (sels)

+ Fluor

+ Fluoroquinolones

+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)

+ Hormones thyroïdiennes

+ Indométacine

+ Isoniazide

+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)

+ Lanzoprazole

+ Lincosamides

+ Métoprolol

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Pénicillamine

+ Phosphore (apports)

+ Propanolol

+ Sulpiride

Associations à prendre en compte

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium.

+ Ulipristal : risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi, Précautions d'emploi).

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

·         diminution de la tension artérielle,

·         nausées, vomissements,

·         somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,

·         bradycardie, anomalies de l'ECG,

·         hypoventilation,

·         dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,

·         syndrome anurique.

Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.

· les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,

· les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse.

Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.

Allaitement

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.

Forme : Comprimé à croquer

Contenance : 40 comprimés

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : SANOFI AVENTIS FRANCE


Forme pharmaceutique

Comprimé rond blanc gravé "MAALOX" sur une face, "SIMETICONE" sur l'autre face.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Oxyde d'aluminium (200 mg) : 100 mg sous forme d'oxyde d'aluminium hydraté
  • Hydroxyde de magnésium (200 mg)
  • Diméticone (26.375 mg) : 25 mg sous forme de diméticone activée (siméticone)

Excipients :
  • Mannitol (Effet notoire)
  • Amidon de maïs
  • Amidon prégélatinisé
  • Magnésium stéarate
  • Talc
  • Sorbitol à 70 pour cent non cristallisable
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Saccharine sodique
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Glucose anhydre (Effet notoire)
  • Citrique acide anhydre
  • Fer oxyde jaune
  • Arôme citron :
    • Citron jus
    • Citron huile essentielle
    • Limette huile essentielle
    • Citral
    • Linalol
    • Géranyl acétate
    • Néryle acétate
  • Arôme crème suisse :
    • Vanilline
    • Vanille
    • Dihydrocoumarine
    • Arôme rhum
    • Maltol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.