LANSOYL ORANGE, gel oral en pot (PRODUIT SUPPRIME LE 02/03/2009)

Traitement symptomatique de la constipation.


  • Constipation

Voie orale.
1 cuillère à soupe = 15 ml.
1 cuillère à café = 5 ml.
. Chez l'adulte : 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
. Chez l'enfant de 2 à 15 ans : 1 à 3 cuillères à café par jour.
. Chez le nourrisson (jusqu'à 24 mois) : 1/2 cuillère à café 1 à 2 fois par jour.
- Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
- En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
- La prise se fera de préférence à distance des repas.
- En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
- La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.

- L'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose au risque :
. de suintement anal,
. et parfois, d'irritation péri-anale.
- Risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde (voir précautions d'emploi).
- En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.


  • Suintement anal
  • Irritation périanale
  • Inhalation bronchique
  • Pneumopathie lipoïde
  • Réaction allergique
Contre-indications

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.



LISTE:

  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Ne pas utiliser de façon prolongée, l'utilisation prolongée de la paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique qui se compose de :
. un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
. la pratique d'activité physique,
. la rééducation de l'exonération.
- Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au
fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde
- Chez le diabétique ou en cas de régime hypocalorique, tenir compte de l'apport de saccharose : 2,12 g/cuillère à soupe soit 9 Kcal/cuillère à soupe (15 ml).
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel,...). En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

LISTE:

  • Susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles
  • Jeune enfant
  • Altération de l'état général
  • Alitement
  • Difficulté de déglutition
  • Diabétique
  • Régime hypoglucidique
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel...).
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Gel oral

Contenance : 45 cuillères à café ou 15 cuillères à soupe ou 1 pot

Laboratoire Titulaire : MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire Exploitant : MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Paraffine (78.23 g) liquide

Commentaire : Apport calorique : 9 Kcal/cuillère à soupe (15 ml). Teneur en saccharose : 2,12 g par cuillère à soupe.


Excipients :
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Citrique acide monohydraté
  • Gélatine
  • Jaune orangé S (Effet notoire)
  • Orange déterpénée partiellement, huile essentielle naturelle
  • Eau potable
  • Arôme artificiel orange :
    • Mélange d'HE naturelles et d'arômes artificiels :
      • Orange déterpénée partiellement, huile essentielle
      • Citron huile essentielle
      • Mandarine huile essentielle
      • Acétique aldéhyde
      • Ethyle butyrate
      • Ethyle acétate

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