DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire

Prévention des caries, chez les adultes et les enfants dans le cadre d'un programme général de contrôle.

Prévention :

·         des caries récidivantes (ou marginales),

·         de l'évolution du processus carieux,

·         de phénomènes de décalcification des points de contact avec les appareils d'orthodontie,

·         des caries des puits et sillons (occlusales).

Traitement de l'hypersensibilité dentinaire, dans le cadre d'un programme de traitement incluant l'usage quotidien d'un dentifrice adapté.


  • Prévention de la carie dentaire
  • Hypersensibilité dentinaire

Posologie

DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire doit être appliqué par un professionnel dentaire.

Avant l'application de DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire, éliminer l'excès de plaque dentaire et sécher la dent. DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire doit être appliqué en fine couche au niveau des zones les plus atteintes de la denture en utilisant une brosse, une sonde ou un tampon.

Dose recommandée pour chaque application :

·         Pour les dents de lait : jusqu'à 0,25 ml (= 5,65 mg de fluor),

·         Pour une denture mixte : jusqu'à 0,40 ml (= 9,04 mg de fluor),

·         Pour une denture définitive : jusqu'à 0,75 ml (= 16,95 mg de fluor).

Dans le cadre de la prévention des caries, l'application est habituellement renouvelée tous les 6 mois, mais il est possible d'effectuer des applications plus fréquentes (tous les 3 mois).

Dans le cadre du traitement de l'hypersensibilité dentinaire, 2 à 3 applications doivent être effectuées en quelques jours.

Le patient ne doit pas se brosser les dents ou mastiquer d'aliments pendant les 4 heures qui suivent l'application.

Mode d'administration

Voie dentaire.

CONSULTER UN MEDECIN dès que possible en cas de gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition ou la respiration.

- Eviter d'être à jeun avant l'application, en particulier en cas de traitement de la denture complète.
- Le jour de l'application de la suspension dentaire, ne pas utiliser de préparations à base de fluorures, tels que les gels fluorés.
- Après l'application de la suspension dentaire, s'abstenir d'utiliser des produits fluorés (comprimés ou gouttes par voie orale) pendant plusieurs jours.
- Ne pas se brosser les dents ou mastiquer des aliments dans les 4 heures suivant l'application.

Affections qastro-intestinales :

Très rare (< 1/10 000) : stomatite, gingivite ulcérative, vomissement, oedème de la muqueuse buccale et nausée peuvent survenir chez les sujets sensibles (allergiques) - si nécessaire, la couche de suspension dentaire peut être facilement éliminée par brossage et rinçage.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare (< 1/10 000) : irritation chez les sujets sensibles, oedème de Quincke.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Très rare / cas isolé (< 1/10 000) : asthme.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Stomatite
  • Gingivite ulcérative
  • Vomissement
  • Oedème de la muqueuse buccale
  • Nausée
  • Irritation cutanée
  • Oedème de Quincke
  • Asthme
  • Fluorose dentaire
Contre-indications

Ce produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

·         Hypersensibilité à la substance active, à la colophane ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Gingivite ulcérative.

·         Stomatite.

·         Asthme bronchique.

LISTE:

  • Hypersensibilité colophane
  • Gingivite ulcérative
  • Stomatite
  • Asthme bronchique
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Eviter de traiter la denture complète chez un sujet à jeun.

Le jour de l'application de DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire, ne pas utiliser de préparations à base de fluorures à haute concentration, tels que les gels fluorés.

Après l'application de DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire, s'abstenir d'utiliser des compléments fluorés pendant plusieurs jours.

L'ingestion quotidienne prolongée d'une quantité excessive de fluor peut entraîner des degrés variables de fluorose.

Tubes : Le conditionnement de cette spécialité contient du latex, qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.

LISTE:

  • Hypersensibilité latex

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La présence d'alcool dans DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire doit être prise en considération.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

A doses très élevées, le fluor exerce une action toxique par inhibition de certaines enzymes, entraînant une hypocalcémie.

Des doses de fluor correspondant à plusieurs milligrammes par kilogramme de poids corporel peuvent être à l'origine de nausées, de vomissements et de diarrhées. Des tétanies et des convulsions peuvent survenir ainsi que des troubles cardiovasculaires. La couche de suspension dentaire peut être facilement éliminée par brossage et rinçage.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire contenant 33.8 % d'éthanol (chaque dose renfermant 0,2 g d'alcool), son utilisation est déconseillée au cours de la période de grossesse ou d'allaitement.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 3 ans.

Pour le tube d'aluminium : utiliser dans les 3 mois qui suivent l'ouverture.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Forme : Suspension dentaire

Dosage : 50 mg/mL

Contenance : 500 mg ou 10 ml par application ou 1 tube ou 10 ml ou ½ g

Laboratoire Titulaire : COLGATE PALMOLIVE FRANCE

Laboratoire Exploitant : ALLOGA FRANCE


Forme pharmaceutique

Suspension dentaire.

Suspension opaque, de couleur marron/jaune.


Composition exprimée par 1 ml

Principes Actifs :
  • Fluorure de sodium (50 mg) (correspondant à 22,60 mg de fluor)

Excipients :
  • Ethanol à 96%
  • Cire d'abeille blanche
  • Gomme laque
  • Colophane
  • Mastic
  • Saccharine
  • Essence de framboise :
    • Ethyle butyrate
    • Géraniol
    • Iris résinoïde
    • Isoamyle acétate
    • Jasmin absolu
    • Vanilline
    • Propylène glycol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.