PARODONMED, solution pour bain de bouche (PRODUIT SUPPRIME LE 10/07/2013)

Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.


  • Infection de la cavité buccale
  • Soin post-opératoire en stomatologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Utilisation buccale stricte en bains de bouche.

NE PAS AVALER.

Deux à quatre bains de bouche par jour (après les repas et après le brossage des dents).

Cette solution doit être utilisée pure non diluée.

Chaque bain de bouche doit être effectué avec 10 ml (un bouchon doseur) de produit pur, pendant une minute.

- En cas de contact avec les avec les YEUX, rincer abondamment et soigneusement avec de l'eau.
- Eviter l'emploi simultané d'autres antiseptiques par voie buccale.
- Certains dentifrices peuvent stopper l'action du bain de bouche. Rincer votre bouche avec de l'eau et attendez cinq minutes avant d'utiliser le produit.
- Devant des signes GENERAUX d'INFECTION bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

- En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.

·         Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de boissons riches en tanins). 

·         Manifestations d'hypersensibilité et réactions allergiques, locales ou générales pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique. 

·         Irritation cutanéo-muqueuse, desquamation de la muqueuse buccale, parotidite. 

·         Altérations du goût généralement transitoires.

·         Sensation d'engourdissement ou de brûlure de la langue, pouvant survenir au début du traitement. 


  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
  • Manifestation d'hypersensibilité
  • Réaction allergique
  • Choc anaphylactique
  • Irritation cutanéomuqueuse
  • Desquamation de la muqueuse buccale
  • Parotidite
  • Altération du goût
  • Engourdissement de la langue
  • Sensation de brûlure de la langue
  • Effet laxatif
  • Diarrhée
  • Eczéma
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants ;

·         chez l'enfant de moins de 6 ans.

LISTE:

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Yeux
  • Oreilles
  • Intolérance au fructose

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Eviter tout contact avec les yeux et les oreilles.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l'eau.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

Devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par 10 mL.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

LISTE:

  • Antécédent d'épilepsie
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est déconseillé (en particulier les composés anioniques qui peuvent également être contenus dans certains dentifrices).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Il n'existe pas de données relatives au surdosage par la chlorhexidine, dans les conditions normales d'emploi.

En revanche, en cas de mésusage de la chlorhexidine sous forme de bain de bouche, divers effets indésirables ont été rapportés :

Ingestion orale

Chez l'adulte

·         Gastrite atrophique, lésions oesophagiennes et hépatiques en cas de doses élevées.

Chez le nourrisson

·         Possibilité d'intoxication liée à la désinfection par une solution de chlorhexidine, du sein chez la mère lors de l'allaitement. Les symptômes prédominants sont des brûlures caustiques des lèvres, de la muqueuse buccale ou de la langue.

Administration accidentelle par voie oculaire d'une solution de chlorhexidine

·         Survenue rapide de lésions cornéennes à type d'oedème évoluant vers une kératite bulleuse.

En cas d'ingestion accidentelle chez l'enfant, un chirurgien-dentiste, ou un stomatologiste ou un médecin devra être consulté, en raison de la présence d'alcool. 

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique Posologie et mode d'administration).


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         de la toxicité neurologique potentielle sur le nourrisson.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Conserver à température ambiante à l'abri de la lumière.

Forme : Solution pour bain de bouche

Contenance : 20 bains de bouche ou 200 ml ou 20 bouchons ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

Laboratoire Exploitant : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine (0.2 g) digluconate solution à 20% : 1,04 ml, soit digluconate de chlorhexidine

Commentaire : Excipients : dérivés terpéniques, sorbitol, huile de ricin, éthanol (alcool).


Excipients :
  • Ethanol à 96% (Effet notoire)
  • Sorbitol à 70% (non cristallisable) (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Huile de ricin hydrogénée et polyoxyéthylénée : (Effet notoire)
    • Agent solubilisant non ionique et émulsifiant obtenu par réaction de 45 moles d'
      • Ethylène oxyde avec 1 mole d'
      • Huile de ricin hydrogénée (Pharmacopée allemande) (Effet notoire)
    • Arôme menthe LN 5684 :
      • Menthe poivrée, huile essentielle (Effet notoire)
      • Menthol (Effet notoire)
      • Eucalyptol (Effet notoire)

    *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.