CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) (PRODUIT SUPPRIME LE 04/06/2018)

Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption :
- maladie de Biermer,
- gastrectomie totale,
- résection de l'iléon terminal,
- maladie d'Imerslund.


  • Déficit en vitamine B12
  • Maladie de Biermer
  • Gastrectomie totale
  • Résection de l'iléon terminal
  • Maladie d'Imerslund

- Traitement d'attaque :
1 mg (1 ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM soit 10 mg (10 ampoules au total).
- Traitement d'entretien :
1 mg (1 ampoule) en IM par mois.

- Réactions allergiques : prurit, urticaire, eczéma, oedème pouvant être sévère : choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke.
- Risque d'acné.
- Possibilité de douleur au point d'injection.
- Coloration rouge dans les urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).


  • Réaction allergique
  • Prurit
  • Urticaire allergique
  • Eczéma
  • Choc anaphylactique
  • Nécrose cutanée
  • Oedème de Quincke
  • Acné
  • Douleur au point d'injection
  • Coloration rouge des urines
Contre-indications

- Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).
- Tumeur maligne : en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

LISTE:

  • Tumeur maligne

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 7 mg de sodium par ampoule : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

LISTE:

  • Régime désodé
  • Régime hyposodé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Il n'existe pas d'hypervitaminose B12.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 30°C.

Forme : Solution injectable IM

Dosage : 500 µg/mL

Contenance : 100000 µg ou 100 ampoules ou 100 mg ou 200 ml

Laboratoire Titulaire : RENAUDIN

Laboratoire Exploitant : RENAUDIN


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 1 ml

Principes Actifs :
  • Cyanocobalamine (500 µg)

Commentaire : Teneur en sodium : 7 mg par ampoule.


Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Chlorhydrique acide
  • Eau pour préparations injectables
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

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