INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe (PRODUIT SUPPRIME LE 08/08/2006)


  • Vaccination contre DTCP, hépatite B et Haemophilus influenzae


  • Infection virale
  • Moniliase
  • Otite moyenne
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Pharyngite
  • Infection
  • Irritabilité
  • Cris inhabituels
  • Agitation
  • Assoupissement
  • Somnolence
  • Conjonctivite
  • Bronchite
  • Toux
  • Rhinite
  • Bronchospasme
  • Laryngite
  • Stridor
  • Perte d'appétit
  • Diarrhée
  • Entérite
  • Gastro-entérite
  • Douleur abdominale
  • Vomissement
  • Constipation
  • Rash
  • Dermatite
  • Eczéma
  • Douleur au site d'injection
  • Rougeur au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Fièvre
  • Réaction au site d'injection
  • Gonflement diffus du membre vacciné se propageant parfois à l'articulation adjacente
  • Fatigue
  • Réaction allergique
  • Prurit
  • Réaction anaphylactoïde
  • Urticaire allergique
  • Convulsions
  • Collapsus
  • Etat de choc
  • Episode d'hypotonie-hyporéactivité
  • Induration au site d'injection
  • Gonflement du membre vacciné dans sa totalité
  • Paralysie
  • Neuropathie
  • Syndrome de Guillain-Barré
  • Encéphalopathie
  • Encéphalite
  • Méningite
  • Thrombocytopénie
Contre-indications

LISTE:

  • Encéphalopathie d'étiologie inconnue survenue 7 jours après vaccination coquelucheuse
  • Infection fébrile sévère
  • Voie intravasculaire

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Forte réaction consécutive à une injection antérieure de vaccin coquelucheux
  • Réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin
  • Thrombocytopénie
  • Trouble de la coagulation
  • Hépatite A
  • Hépatite C
  • Hépatite E
  • Antécédent de convulsion fébrile
  • Immunodéprimé

Forme : Poudre et suspension pour suspension injectable

Contenance : 1 dose de 0,5 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : GLAXOSMITHKLINE

Laboratoire Exploitant : GLAXOSMITHKLINE


Composition exprimée par Dose 0,5 ml reconstituée

Principes Actifs :
  • Anatoxine diphtérique (30 UI) (1) > =
  • Anatoxine tétanique (40 UI) (1) > =
  • Antigènes de Bordetella pertussis :
  • Anatoxine pertussique (25 µg) (1)
  • Hémagglutinine filamenteuse (25 µg) (1)
  • Pertactine (8 µg)
  • Antigène de surface du virus de l'hépatite B (10 µg) (2,3)
  • Virus poliomyélitique (inactivé) Type 1 (40 unités antigène D) (souche Mahoney)
  • Virus poliomyélitique (inactivé) Type 2 (8 unités antigène D) (souche MEF-1)
  • Virus poliomyélitique (inactivé) Type 3 (32 unités antigène D) (souche Saukett)
  • Polyoside d'Haemophilus type b (10 µg) (phosphate de polyribosylribitol) (3)
  • Conjugué à l'
  • Anatoxine tétanique (40 µg) en tant que protéine vectrice : 20-
  • (1)adsorbé sur :
  • Hydroxyde d'aluminium (0.95 mg Al+++) hydraté [Al(OH3)]
  • (3)adsorbé sur
  • Phosphate d'aluminium (1.45 mg Al+++) (AlPO4)

Commentaire : (2)produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.


Excipients :
  • Concernant la poudre Hib lyophilisée :
    • Lactose anhydre
  • Concernant la suspension DTCa-HeB-P :
    • Sodium chlorure (NaCl)
    • Phénoxyéthanol (2,5 mg)
    • Milieu 199 contenant principalement des
    • Acides aminés
    • Sels minéraux
    • Vitamines
    • Eau pour préparations injectables
  • Résidus du procédé de fabrication :
    • Polymyxine
    • Néomycine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.