VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml, solution injectable (I.M.)

Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.


  • Diminution de l'absorption de la vitamine B12

Voie intramusculaire.

Ne pas injecter par voie intraveineuse.

Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M., soit 10 mg (10 ampoules) au total.

Traitement d'entretien: 1 mg (une ampoule) en I.M. par mois.

INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de manifestations allergiques : démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère et généralisé, malaise intense.

·         Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, nécrose cutanée, oedème pouvant être sévère: choc anaphylactique ou oedème de Quincke.

·         Risque d'acné.

·         Possibilité de douleur au point d'injection.

·         Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).


  • Réaction allergique
  • Prurit
  • Urticaire allergique
  • Eczéma
  • Erythème
  • Nécrose cutanée
  • Oedème
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Acné
  • Douleur au point d'injection
  • Coloration rouge des urines
Contre-indications

·         Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

·         Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

LISTE:

  • Tumeur maligne
  • Voie IV

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.

La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique : une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.

En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12  au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le disgnostic précis.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

LISTE:

  • Surveillance hématologique
  • Surveillance neurologique
  • Anémie mégaloblastique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

+        Chloramphénicol

L'administration concomitante de chloramphénicol peut diminuer l'effet thérapeutique hématologique de la vitamine B12 chez les patients anémiques. L'administration simultanée de ces deux produits nécessite une surveillance particulière.

+        Méthotrexate, pyriméthamine et la plupart des antibiotiques

Risque d'interférences avec les tests de diagnostics microbiologiques des carences en vitamine B12.


Incompatibilités

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


Surdosage

Il n'existe pas d'hyper vitaminose B12.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable IM

Dosage : 1 000 µg/1 mL

Contenance : 10000 µg ou 10 ampoules ou 10 ml ou 10 mg

Laboratoire Titulaire : CHAIX ET DU MARAIS

Laboratoire Exploitant : CHAIX ET DU MARAIS


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Cyanocobalamine (1000 µg)

Commentaire : Excipient à effet notoire : sodium


Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Chlorhydrique acide dilué
  • Eau pour préparations injectables

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