Médicaments


VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable

·Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible ;

·Malabsorption digestive de la vitamine E :

oMucoviscidose,

ocholestase hépatique,

oinsuffisance pancréatique,

oautres malabsorptions.

·Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.


  • Carence en vitamine E
  • Carence liée à la malabsorption digestive de la vitamine E

Posologie

Adulte : 100 mg par mois en IM profonde.

Population pédiatrique

Enfant : 5 à 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou IV en association à des émulsions lipidiques en perfusion.

Mode d'administration

Voie injectable.

Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (voir rubrique Effets indésirables) ou par sonde oesophagienne.

La solution injectable de VITAMINE E PROVEPHARM renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (CREMOPHOR) comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Chute de tension artérielle
  • Réaction anaphylactoïde
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Voie SC
  • Sonde oesophagienne

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Antivitamine K

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt.


Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entraîner des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales).


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.

En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou foetal.

VITAMINE E PROVEPHARM peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

Durée de conservation :

3 ans

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution injectable

Dosage : 100 mg/2 mL

Contenance : 600 mg ou 12 ml ou 6 ampoules

Laboratoire Titulaire : PROVEPHARM

Laboratoire Exploitant : PROVEPHARM


Forme pharmaceutique

Solution injectable (IM).


Composition exprimée par Ampoule de 2 ml

Principes Actifs :
  • Alpha-tocophérol (100 mg) acétate

Commentaire : Excipient à effet notoire : Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL)


Excipients :
  • Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL) (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Phénol
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.