Médicaments


ENBREL 25 mg, poudre pour solution injectable (PRODUIT SUPPRIME LE 28/10/2003)


  • Polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte
  • Arthrite chronique juvénile polyarticulaire active
  • Rhumatisme psoriasique


  • Infection
  • Bronchite
  • Cystite
  • Infection cutanée
  • Pneumonie
  • Arthrite septique
  • Septicémie
  • Thrombocytopénie
  • Anémie
  • Leucopénie
  • Neutropénie
  • Pancytopénie
  • Aplasie médullaire
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Angio-oedème
  • Bronchospasme
  • Convulsions
  • Episode de démyélinisation du SNC
  • Sclérose en plaques
  • Névrite optique
  • Myélite transverse
  • Prurit
  • Urticaire
  • Lupus érythémateux cutané subaigu
  • Lupus érythémateux discoïde
  • Syndrome lupique
  • Saignement au site d'injection
  • Contusion au site d'injection
  • Erythème au site d'injection
  • Démangeaison au site d'injection
  • Douleur au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Fièvre
  • Aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance cardiaque
  • Infarctus du myocarde
  • Ischémie myocardique
  • Douleur thoracique
  • Syncope
  • Ischémie cérébrale
  • Hypertension
  • Hypotension
  • Cholécystite infectieuse
  • Pancréatite
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Bursite
  • Dépression
  • Dyspnée
  • Cicatrisation anormale
  • Insuffisance rénale
  • Lithiase rénale
  • Thrombose veineuse profonde
  • Embolie pulmonaire
  • Glomérulonéphropathie membraneuse
  • Polymyosite
  • Thrombophlébite
  • Tumeur maligne
  • Cancer du sein
  • Cancer du poumon
  • Lymphome
  • Rhume
  • Sinusite
  • Abcès
  • Bactériémie
  • Bursite infectieuse
  • Cellulite infectieuse
  • Diarrhée infectieuse
  • Diverticulite infectieuse
  • Endocardite infectieuse
  • Gastro-entérite infectieuse
  • Herpès
  • Ulcère infecté de la jambe
  • Infection buccale
  • Ostéomyélite
  • Péritonite infectieuse
  • Pyélonéphrite
  • Ulcère infecté de la peau
  • Infection urinaire
  • Vascularite
  • Plaie infectée
  • Tuberculose
  • Apparition d'anticorps antinucléaires
  • Apparition d'anticorps anticardiolipines
  • Varicelle
  • Méningite aseptique
  • Trouble de la personnalité
  • Ulcère cutané
  • Oesophagite
  • Gastrite
  • Choc septique à streptocoque du groupe A
  • Diabète de type I
  • Infection d'une plaie post-opératoire
  • Infection des tissus mous
  • Céphalée
  • Douleur abdominale
  • Vomissement
Contre-indications

LISTE:

  • Septicémie
  • Infection grave
  • Enfant de moins de 4 ans
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Infection
  • Diabète
  • Immunodéprimé
  • Patient exposé au virus de la varicelle
  • Antécédent d'atteinte hématologique
  • Atteinte hématologique
  • Antécédent de maladie démyélinisante du SNC
  • Maladie démyélinisante du système nerveux central
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Patiente en âge de procréer

Forme : Poudre pour solution injectable

Dosage : 25 mg

Contenance : 100 mg ou 100 ml de solution reconstituée ou 4 flacons

Laboratoire Titulaire : WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE

Laboratoire Exploitant : WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE


Composition exprimée par Flacon

Principes Actifs :
  • Etanercept (25 mg)

Commentaire : Etanercept est une protéine de fusion du récepteur p75 du facteur nécrosant des tumeurs. Etanercept est produit par génie génétique et exprimé dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO). Etanercept est un dimère d'une protéine chimère génétiquement modifiée qui a été obtenue en fusionnant le domaine de liaison extracellulaire du récepteur 2 humain au facteur nécrosant des tumeurs (TNFR2/p75) et le domaine Fc de l'IgG1 humaine. Ce fragment Fc contient les régions charnière, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1. Etanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons. L'activité d'etanercept est déterminée en mesurant sa capacité à neutraliser l'inhibition de la croissance des cellules A375 médiée par le TNFalfa. L'activité spécifique d'etanercept est de 1,7x10puissance6 unités/mg.


Excipients :
  • Poudre :
    • Mannitol
    • Saccharose
    • Trométamol
  • Substrats d'origine :
    • Protéines de hamster

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