HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution (PRODUIT SUPPRIME LE 26/09/2011)

Conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière.


  • Conjonctivite allergique

Voie ophtalmique

Adulte et enfant de plus de 15 ans : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chez l'enfant de moins de 15 ans un avis médical est nécessaire.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

En l'absence d'amélioration au bout de 7 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.

Possibilité de survenue:

·         de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre,

·         de gêne visuelle passagère après instillation du collyre,

·         en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Gêne visuelle
  • Eczéma de contact des paupières
  • Irritation oculaire
Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

LISTE:

  • Hypersensibilité cromoglicate de sodium
  • Hypersensibilité chlorure de benzalkonium

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

·         Ne pas dépasser la posologie recommandée.

·         En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

·         Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.

·         Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

·         Refermez le flacon immédiatement après utilisation.

·         En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant la durée du traitement.

LISTE:

  • Injection péri-oculaire
  • Injection intra-oculaire
  • Port de lentilles de contact souples
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.

Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture, le collyre peut être conservé 28 jours.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Forme : Collyre en solution

Dosage : 2 %

Contenance : 200 gouttes ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : URGO

Laboratoire Exploitant : URGO


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM. 


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Cromoglicate de sodium (2 g)

Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Eau purifiée
  • Benzalkonium chlorure (Effet notoire)
  • Edétate disodique
  • Polysorbate 80

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