MENJUGATE, poudre et solvant pour suspension injectable vaccin meningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) (PRODUIT SUPPRIME LE 19/10/2007)


  • Immunisation de maladie invasive due à Neisseria meningitidis du sérogroupe C


  • Fièvre
  • Rougeur au site d'injection
  • Oedème au site d'injection
  • Douleur au site d'injection
  • Sensibilité à la pression au site d'injection
  • Irritabilité
  • Somnolence
  • Trouble du sommeil
  • Pleurs
  • Diarrhée
  • Anorexie
  • Vomissement
  • Malaise
  • Céphalée
  • Myalgie
  • Arthralgie
  • Nausée
  • Sensation de vertige
  • Lymphadénopathie
  • Anaphylaxie
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Bronchospasme
  • Oedème facial
  • Oedème de Quincke
  • Convulsions
  • Convulsion fébrile
  • Hypo-esthésie
  • Paresthésie
  • Hypotonie
  • Syncope
  • Trouble visuel
  • Photophobie
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Prurit
  • Purpura
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Rechute d'un syndrome néphrotique
Contre-indications

LISTE:

  • Maladie fébrile sévère aiguë
  • Voie IV
  • Voie SC
  • Voie intradermique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Indications limitées à l'enfant de plus de 2 mois
  • Réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin
  • Sujet âgé de plus de 65 ans
  • Immunodéprimé
  • Déficit en fractions du complément
  • Asplénie
  • Thrombocytopénie
  • Trouble hémorragique
  • Grossesse
  • Allaitement

Forme : Poudre et solvant pour solution injectable

Contenance : 1 dose de 0,5 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : NOVARTIS VACCINES

Laboratoire Exploitant : CHIRON FRANCE


Composition exprimée par Dose (0,5 ml)

Principes Actifs :
  • Une dose (0,5 ml de vaccin reconstitué) contient :
  • Neisseria meningitidis groupe C (10 µg) (souche C11) oligoside
  • Conjugué à la
  • Protéine CRM197 de Corynebacterium diphteriae (25 µg) 12,5-
  • Adsorbé sur :
  • Hydroxyde d'aluminium (0.4 mg Al+++) 0,3 à

Excipients :
  • Flacon contenant le MenC-CRM197 conjugué :
    • Mannitol
    • Phosphate monosodique monohydraté
    • Phosphate disodique heptahydraté
  • Flacon contenant le solvant (hydroxyde aluminium):
    • Sodium chlorure
    • Eau pour préparations injectables

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