REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s)) (PRODUIT SUPPRIME LE 12/03/2007)


  • Immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite


  • Oedème au site d'injection
  • Céphalée
  • Asthénie
  • Nausée
  • Frissons
  • Myalgie
  • Arthralgie
  • Oedème des articulations
  • Fièvre
  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Douleur au site d'injection
  • Fatigue
  • Oedème du bras
  • Erythème au site d'injection
  • Irritabilité
  • Ecchymose au site d'injection
  • Dermatite au site d'injection
  • Rash cutané
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité anatoxine diphtérique
  • Hypersensibilité anatoxine tétanique
  • Hypersensibilité virus poliomyélitique
  • Hypersensibilité antigène coquelucheux
  • Hypersensibilité formaldéhyde
  • Hypersensibilité streptomycine
  • Hypersensibilité néomycine
  • Hypersensibilité Polymyxine B
  • Encéphalopathie d'étiologie inconnue survenue 7 jours après vaccination coquelucheuse
  • Antécédent de complication neurologique après vaccin D, T, C ou P
  • Maladie fébrile aiguë
  • Voie intravasculaire
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Indications limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 3 ans
  • Réaction anaphylactique après injection du vaccin
  • Trouble de la coagulation
  • Déficit immunitaire

Forme : Suspension injectable

Contenance : 1 dose de 0,5 ml ou 1 seringue

Laboratoire Titulaire : SANOFI PASTEUR MSD

Laboratoire Exploitant : SANOFI PASTEUR MSD


Composition exprimée par Dose de 0,5 ml

Principes Actifs :
  • Anatoxine diphtérique (2 UI* (2 Lf)) purifiée > =
  • Anatoxine tétanique (20 UI* (5 Lf)) purifiée > =
  • Virus poliomyélitique de type 1 inactivé (40 UD**)
  • Virus poliomyélitique de type 2 inactivé (8 UD**)
  • Virus poliomyélitique de type 3 inactivé (32 UD**)
  • Phosphate d'aluminium (0.33 mg Al+++) comme adsorbant
  • Antigènes coquelucheux :
  • Anatoxine coquelucheuse (2.5 µg) purifiée (PT)
  • Hémagglutinine filamenteuse (5 µg) purifiée (FHA)
  • Agglatunogènes 2+3 fimbriae (5 µg) (FIM) purifiés
  • Pertactine (3 µg) purifiée (PRN)

Commentaire : *Limite inférieure de confiance (p = 0,95) de l'activité mesurée selon les essais décrits dans la Pharmacopée Européenne. **Le vaccin inactivé de la polio est cultivé sur cellules Vero.


Excipients :
  • 2-phénoxyéthanol (conservateur)
  • Polysorbate 80
  • Eau pour préparations injectables
  • Résidus du procédé de fabrication :
    • Formaldéhyde (Effet notoire)
    • Streptomycine
    • Néomycine
    • Polymyxine B

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.