TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé (PRODUIT SUPPRIME LE 15/01/2004)


  • Prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite


  • Douleur au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Induration au point d'injection
  • Irritabilité
  • Somnolence
  • Trouble du sommeil
  • Troubles de l'alimentation
  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Cris inconsolables et prolongés
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • Convulsions
  • Episode d'hypotonie
  • Episode d'hypotonie-hyporéactivité
  • Oedème avec cyanose des membres inférieurs
  • Purpura fugace des membres inférieurs
  • Douleur
  • Pleurs
Contre-indications

LISTE:

  • Encéphalopathie évolutive
  • Forte réaction survenue dans les 48 heures suivant une injection de vaccin coqueluche
  • Voie intravasculaire
  • Voie intradermique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Fièvre
  • Maladie aiguë infectieuse
  • Maladie chronique évolutive
  • Antécédent de convulsion
  • Immunodépression
  • Réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin

Forme : Suspension injectable

Contenance : 1 injection de 0,5 ml ou 1 seringue ou 1 seringue préremplie

Laboratoire Titulaire : AVENTIS PHARMA

Laboratoire Exploitant : AVENTIS PHARMA


Composition exprimée par Dose de 0,5 ml

Principes Actifs :
  • Anatoxine diphtérique (30 UI) > =
  • Anatoxine tétanique (40 UI) > =
  • Antigènes de Bordetella pertussis :
  • Anatoxine de Bordetella pertussis (25 µg)
  • Hémagglutinine filamenteuse (25 µg)
  • Virus poliomyélitique inactivé de type 1 (40 UD*)
  • Virus poliomyélitique de type 2 inactivé (8 UD*)
  • Virus poliomyélitique de type 3 inactivé (32 UD*)

Commentaire : UD* : unité antigène D ou quantité d'antigène équivalente déterminée selon une méthode immunochimique appropriée.


Excipients :
  • Aluminium hydroxyde
  • Milieu de Hanks sans rouge de phénol
  • Acétique acide et/ou
  • Sodium hydroxyde pour ajustement du pH entre 6,8 et 7,3
  • Formaldéhyde (Effet notoire)
  • Phénoxyéthanol
  • Eau pour préparations injectables
  • Résidus du procédé de fabrication :
    • Streptomycine
    • Néomycine
    • Polymyxine B

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