BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé (PRODUIT SUPPRIME LE 19/02/2011)

- Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 pour cent chez 50 à 60 pour cent des malades traités, contre 20 à 40 pour cent des malades suivant uniquement des règles hygiénodiététiques.
- Amélioration du phénomène de Raynaud.


  • Claudication intermittente
  • Phénomène de Raynaud

2 à 4 comprimés par jour en 2 ou 3 prises.

Les effets secondaires du buflomédil sont rares et transitoires.
Ont été observés :
- des effets secondaires digestifs tels que nausées, vomissements,
- des sensations de chaleur cutanée, des picotements des extrémités, des céphalées, des vertiges, des tremblements,
- des réactions cutanées : rash, urticaire.


  • Nausée
  • Vomissement
  • Sensation de chaleur cutanée
  • Picotement des extrémités
  • Céphalée
  • Vertige
  • Tremblement
  • Rash cutané
  • Urticaire
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
- chez les patients souffrant d'épilepsie,
- en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant l'allaitement.

LISTE:

  • Epilepsie
  • Intolérance au gluten
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- Une mesure systématique du débit de filtration glomérulaire par la formule de Cockroft est recommandée chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
- Chez les sujets âgés de plus de 65 ans, ayant une fonction rénale et/ou une fonction hépatique normale(s), la posologie sera inchangée, mais rigoureusement respectée.
En cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale associée (lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml/mn)*, il est recommandé de baisser la posologie maximale quotidienne de moitié, soit 2 comprimés à 150 mg par jour : 1 comprimé le matin, 1 comprimé le soir.
(*)La valeur de la clairance de la créatinine, calculée à partir de la créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids corporel et le sexe, selon la formule de Cockroft par exemple, reflète correctement l'état de la fonction rénale chez ce type de patient :
. Chez l'homme :
Clcr = [(140 - âge) x poids] / [0,814 x créatininémie].
. Chez la femme :
Clcr = [(140 - âge) x poids] / [0,814 x créatininémie] x 0,85.
avec Clcr exprimée en ml/mn,
l'âge en années,
le poids en kg,
la créatininémie en µmol/L.
- Chez l'insuffisant rénal traité par hémodialyse itérative (à raison de 3 dialyses par semaine pendant 4 semaines), il n'y a pas d'accumulation du buflomédil bien que sa dialysance soit très faible (environ 5 à 10% de la dose extraits au cours de la dialyse). La posologie maximale quotidienne doit être de 2 comprimés à 150 mg. Les comprimés doivent être administrés après la séance de dialyse.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du buflomédil lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le buflomédil pendant la grossesse.

LISTE:

  • Sujet âgé
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale (Clcr < 40 ml/mn)
  • Insuffisant rénal traité par hémodialyse itérative
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas de surdosage volontaire ou accidentel, on peut observer rapidement (15 à 90 minutes) des manifestations neurologiques (convulsions, état de mal convulsif) pouvant être suivies d'une symptomatologie cardiovasculaire (en particulier tachycardie sinusale, hypotension, troubles du rythme ventriculaire graves, troubles de conduction, notamment intraventriculaire) qui peuvent évoluer vers un coma et/ou un arrêt cardiocirculatoire.
Ce tableau clinique est un tableau proche de celui d'une intoxication par antidépresseur imipraminique.
Il y a lieu de faire hospitaliser immédiatement le malade par transport médicalisé d'urgence dans un service spécialisé, afin d'instaurer une surveillance neurologique et électrocardiographique continue et de mettre en place sans délai une assistance respiratoire et le traitement de l'intoxication.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du buflomédil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le buflomédil pendant la grossesse.
Allaitement :
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé

Dosage : 150 mg

Contenance : 3000 mg ou 20 comprimés

Laboratoire Titulaire : TEVA SANTE

Laboratoire Exploitant : TEVA CLASSICS


Forme pharmaceutique

Comprimé blanc.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Buflomédil (150 mg) chlorhydrate

Excipients :
  • Amidon de blé (Effet notoire)
  • Cellulose microcristalline
  • Talc
  • Magnésium stéarate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.