MEBEVERINE TEVA 200 mg, gélule (PRODUIT SUPPRIME LE 09/07/2012)

Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.


  • Douleur liée aux troubles fonctionnels du tube digestif
  • Douleur liée aux troubles fonctionnels des voies biliaires

Voie orale.
La posologie usuelle est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.

- Rarement : nausées, céphalées.
- Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou oedème de Quincke.
- En raison de la présence d'huile d'arachide et d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).


  • Nausée
  • Céphalée
  • Eruption cutanée
  • Prurit cutané
  • Réaction allergique
  • Oedème de Quincke
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Urticaire allergique
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

LISTE:

  • Hypersensibilité mébévérine
  • Hypersensibilité soja
  • Hypersensibilité huile d'arachide
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

LISTE:

  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la mébévérine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la mébévérine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Gélule

Dosage : 200 mg

Contenance : 12000 mg ou 60 gélules ou 12 g

Laboratoire Titulaire : TEVA SANTE

Laboratoire Exploitant : TEVA SANTE


Forme pharmaceutique

Gélule marron et brique.


Composition exprimée par Gélule n°0

Principes Actifs :
  • Mébévérine (200 mg) chlorhydrate

Excipients :
  • Cire d'abeille jaune
  • Huile de soja partiellement hydrogénée (Effet notoire)
  • Huile d'arachide (Effet notoire)
  • Lécithine de soja (Effet notoire)
  • Enveloppe de la gélule :
    • Gélatine
    • Fer oxyde rouge
    • Fer oxyde jaune
    • Titane dioxyde

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