CODOTUSSYL TOUX SECHE ADULTES, sirop (PRODUIT SUPPRIME LE 12/10/2009)

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation.


  • Toux sèche
  • Toux d'irritation

Voie orale.

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

1 cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.

La posologie usuelle chez l'adulte est:

1 à 2 cuillères-mesure de 5 ml par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères-mesure de 5 ml par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte (soit 1 à 2 cuillères-mesure de 2,5 ml par prise) et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).
EVITER la prise de boissons alcoolisées.

Liés à la pholcodine:

Possibilité de constipation, somnolence.

Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

Liés aux excipients:

·         Risque de réactions allergiques, en raison de la présence d'azorubine (E122) et de noir brillant BN (E151),

·         Risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de maltitol.


  • Constipation
  • Somnolence
  • Etat vertigineux
  • Nausée
  • Vomissement
  • Bronchospasme
  • Réaction cutanée allergique
  • Réaction allergique
  • Trouble digestif
  • Diarrhée
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         hypersensibilité à l'un des constituants,

·         insuffisance respiratoire,

·         toux de l'asthmatique,

·         allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

LISTE:

  • Hypersensibilité pholcodine
  • Hypersensibilité azorubine
  • Hypersensibilité noir brillant
  • Insuffisance respiratoire
  • Asthmatique
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Alcoolisme

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.

Avant d'administrer un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2,4% (V/V) soit 93 mg d'alcool pour 5 ml de sirop et 46,5 mg d'alcool pour 2,5 ml de sirop.

En raison de la présence de saccharose et de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi

La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.

Ce médicament contient 46,5 mg d'alcool par cuillère-mesure de 2,5 ml, et 93 mg d'alcool par cuillère-mesure de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Toux productive
  • Sujet âgé
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie du foie
  • Epilepsie
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques et antitussifs morphiniques, antidépresseurs sédatifs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines)

Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Signes en cas d'absorption massive : coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique :

·         en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire

·         en cas de convulsions: benzodiazépines.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

Allaitement

La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon : 3 ans.

Après ouverture du flacon : 6 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Forme : Sirop

Dosage : 133 mg/100 mL

Contenance : 199 mg ou 30 cuillères-mesure de 5 ml ou 1 flacon ou 0,19947084 g

Laboratoire Titulaire : GENEVRIER

Laboratoire Exploitant : GENEVRIER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Pholcodine (133 mg)

Commentaire : La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine. La cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine. - Excipients : Alcool (46,5 mg d'alcool/cuillère-mesure de 2,5 ml et 93 mg d'alcool/cuillère-mesure de 5 ml), Azorubine (E122), noir brillant BN (E151), Maltitol liquide (2,5 g/cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 g/cuillère-mesure de 5 ml), Saccharose. Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216). - Titre alcoolique : 2,4 % (V/V).


Excipients :
  • Maltitol liquide (Lycasin) (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Ethanol à 96% (Effet notoire)
  • Citrique acide anhydre
  • Eau purifiée
  • Caramel contient notamment du
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Colorant Fiori Colori :
    • Mélange :
      • Azorubine / (Effet notoire)
      • Noir brillant BN (Effet notoire)
      • Arôme cerise contient notamment de l'
      • Alcool

    *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.