VITAMINE B12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable I.M. et buvable (PRODUIT SUPPRIME LE 01/07/2014)

·         Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund ; par voie injectable intramusculaire.

·         Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans ; par voie orale.


  • Diminution de l'absorption de la vitamine B12
  • Anémie par carence en vitamine B12 chez les végétaliens stricts

Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire.

Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M., soit 10 mg (10 ampoules) au total.

Il existe une forme dosée à 100 µg, plus adaptée au traitement d'entretien.

·         Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

o        Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.

o        Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.

INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de manifestations allergiques : démangeaisons, eczéma, urticaire, rougeurs cutanées, œdème pouvant être sévère et généralisé, malaise intense.

·         Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, érythème, oedème pouvant être sévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke.

·         Risque d'acné.

·         Possibilité de douleur au point d'injection.

·         Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12).


  • Réaction allergique
  • Prurit
  • Urticaire allergique
  • Eczéma
  • Erythème
  • Oedème
  • Choc anaphylactique
  • Nécrose cutanée
  • Oedème de Quincke
  • Acné
  • Douleur au point d'injection
  • Coloration rouge des urines
Contre-indications

·         Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

·         Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

LISTE:

  • Tumeur maligne

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.

La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique: une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.

En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le diagnostic précis.

Ce médicament contient du sodium: le taux de sodium est inférieur à 1 mmol de sodium par ampoule c'est-à-dire « sans sodium ».

LISTE:

  • Surveillance hématologique
  • Surveillance neurologique
  • Anémie mégaloblastique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

+ Antisécrétoires antihistaminiques H2

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.

+ Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.


Incompatibilités

Le pH de stabilité de la vitamine B12: 3,8 à 5,5.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Durée de conservation :

30 mois

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Forme : Solution injectable IM et buvable

Dosage : 1 000 µg

Contenance : 10000 µg ou 10 ampoules ou 20 ml ou 10 mg

Laboratoire Titulaire : AGUETTANT

Laboratoire Exploitant : AGUETTANT


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 2 ml

Principes Actifs :
  • Cyanocobalamine (1000 µg)

Commentaire : Excipient à effet notoire : sodium.


Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Chlorhydrique acide concentré
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.