HEXASPRAY FRUITS EXOTIQUES, collutoire en flacon pressurisé

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses et sans fièvre.


  • Maux de gorge

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d'administration
Voie orale. Usage oropharyngé.
Toujours secouer le flacon pressurisé avant utilisation. Tenir verticalement pendant la pulvérisation
.

 


 

CONSULTER un médecin en cas de :
- Fièvre, expectoration (crachat) purulente, gêne à la déglutition des aliments.
- Aggravation ou absence d'amélioration du mal de gorge au bout de 5 jours de traitement
.


Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : rès fréquent( 1/10), fréquent( 1/100, < 1/10), peu fréquent( 1/1000, < 1/100), rare(  1/10 000, < 1/1000), très rare(< 1/10 000),fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire
:

Très rare:


Oedèmes des lèvres
.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
:

Très rare:


Œdème de Quincke
, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament  est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr


  • Oedème des lèvres
  • Oedème de Quincke
  • Erythème
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Réaction allergique
  • Irritation locale
Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active, à la lécithine de soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Enfants de moins de 6 ans.

LISTE:

  • Hypersensibilité biclotymol
  • Hypersensibilité arachide
  • Hypersensibilité lécithine de soja
  • Hypersensibilité alcool benzylique
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Ce médicament contient 35 mg d'alcool benzylique par dose (2 pulvérisations). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pulvérisation, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si le patient est allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament (voir rubrique Contre-indications).



LISTE:

  • Fièvre
  • Femme en âge de procréer

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.



Incompatibilités

L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.


Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte
.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Hexaspray fruits exotiques, collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.


Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas exposer à la chaleur.

Forme : Collutoire

Dosage : 2,5 %

Laboratoire Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI

Laboratoire Exploitant : BOUCHARA-RECORDATI


Forme pharmaceutique

Collutoire en flacon pressurisé.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Biclotymol (2.5 g)

Commentaire : Excipients à effet notoire : alcool benzylique, lécithine de soja.


Excipients :
  • Benzylique alcool (Effet notoire)
  • Edétate disodique
  • Ammonium glycyrrhizinate
  • Saccharine sodique
  • Cellulose dispersible
  • Lécithine de soja (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Ethanol 96%
  • Eau purifiée
  • Azote
  • Arôme tropical SC148749 :
    • Substances aromatisantes
  • Substances aromatisantes naturelles :
    • Propylène glycol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.