CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule

Ce sont celles de la calcithérapie d'urgence :

·hypocalcémie

·tétanie hypocalcémique


  • Hypocalcémie
  • Tétanie hypocalcémique

La posologie sera dictée par les résultats du ionogramme.

·Adulte : 10 mL en IV lente 1 ou 2 fois par jour.
Les hypocalcémies sévères sont traitées par perfusion d'au maximum 800 mg/24 h (4 ampoules) par jour pendant 24 à 36 heures maximum, associée ou non à la vitamine D.

·L'injection doit se faire, le sujet allongé. Si le chlorure de calcium est administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 mL en 10 min).

·En cas d'administration par perfusion, celle-ci ne doit pas excéder 36 heures.

Utiliser des voies veineuses de gros calibre en raison de la concentration élevée en calcium et du risque de nécrose tissulaire.

·En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous cutanées ou viscérales sont à redouter.

·Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Calcification vasculaire sous-cutanée
  • Calcification viscérale
  • Nécrose tissulaire en cas d'extravasation
Contre-indications

· Hypercalcémie, hypercalciurie,

· L'administration intraveineuse directe de calcium est formellement contre-indiquée chez les patients digitalisés.

· Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.

LISTE:

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Voie SC
  • Voie IM

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· En cas d'injections itératives, il faut contrôler la calcémie.

LISTE:

  • Surveillance calcémie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Les digitaliques

Risque de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.

Associations à prendre en compte

+ Les diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Incompatibilités

L'association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.

En l'absence d'études physico-chimiques appropriées de compatibilité, les associations en perfusion avec d'autres médicaments sont à déconseiller.


Surdosage

Les manifestations d'une hypercalcémie sont cardio-vasculaires (hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, troubles du rythme cardiaque avec arrêt cardiaque possible) et générales (polyurie, polydipsie, vomissements, déshydratation).

Le traitement repose sur l'arrêt de l'apport calcique et la réhydratation et (ou) en fonction de la gravité de l'intoxication, l'utilisation isolée ou en association de corticoïde ou calcitonine.

Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Pas de contre-indication.

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution injectable

Dosage : 10 %

Contenance : 18292 mg de calcium élément ou 100 ampoules ou 1000 ml

Laboratoire Titulaire : RENAUDIN

Laboratoire Exploitant : RENAUDIN


Forme pharmaceutique

Solution injectable.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Chlorure de calcium (1 g) hexahydraté

Commentaire : Quantité de calcium élément (pour 10 ml) : 182,93 mg.


Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

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