BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (PRODUIT SUPPRIME LE 17/03/2017)

- traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
- traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.


  • Asthme aigu grave
  • Poussée aiguë de bronchopneumopathie chronique obstructive

Posologie :
- Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 ml par nébulisation.
- Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation.
- Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
- La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement.
Mode d'administration :
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.
- Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
- La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

- Peuvent être observés aux doses thérapeutiques :
. tremblements des extrémités,
. crampes musculaires,
. céphalées,
. nausées,
. éruption cutanée érythémateuse,
. troubles du sommeil et trouble du comportement,
. hyperglycémie régressant à l'arrêt du traitement,
. rarement : troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires.
- Les bêta2 mimétiques administrés à forte dose peuvent entraîner une hypokaliémie.
- Comme avec d'autre produit inhalé, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.


  • Tremblement des extrémités
  • Crampe musculaire
  • Céphalée
  • Nausée
  • Eruption érythémateuse
  • Trouble du sommeil
  • Trouble du comportement
  • Hyperglycémie
  • Troubles du rythme
  • Fibrillation auriculaire
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Extrasystole auriculaire
  • Extrasystole ventriculaire
  • Hypokaliémie
  • Toux
  • Bronchospasme paradoxal
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent d'hypersensibilité (allergie) à la terbutaline ou à l'un des constituants.
- Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : halothane.

LISTE:

  • Hypersensibilité terbutaline
  • Intolérance à terbutaline nébuliseur

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'administration de terbutaline à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
- Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'hyperthyroïdie, en cas d'affection cardiovasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle, et en cas de diabète sucré.
- Les bêta2 mimétiques à forte dose peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc).
- Les bêtabloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta2 stimulants.
- Grossesse : en cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
- Allaitement : les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.
- Association nécessitant des précautions d'emploi : antidiabétiques.

LISTE:

  • Sportif
  • Infection bronchique
  • Bronchorrhée abondante
  • Hyperthyroïdie
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Troubles coronariens
  • Troubles du rythme
  • Hypertension artérielle
  • Diabète
  • Hypokaliémie
  • Surveillance kaliémie
  • Hypoxie
  • QT long
  • Accouchement
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les bêtabloquants (y compris ceux sous forme de collyres) peuvent inhiber partiellement ou totalement l'effet des bêta2 stimulants.
ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Halothane :
En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque.
ASSOCIATION NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Antidiabétiques :
Elévation de la glycémie par effet bêtastimulant.
Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas de surdosage : sont majorés le risque de tachycardie et arythmie cardiaque, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation, nausées, hypokaliémie.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse.
En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
Une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
Allaitement :
Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à + 25°C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture du sachet : les doses doivent être maintenues dans le sachet et utilisées dans les trois mois.

Forme : Solution pour inhalation par nébuliseur

Dosage : 5 mg/2 mL

Contenance : 250 mg ou 50 doses ou 50 récipients unidoses ou 100 ml ou ¼ g

Laboratoire Titulaire : ASTRAZENECA

Laboratoire Exploitant : ASTRAZENECA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Unidose

Principes Actifs :
  • Sulfate de terbutaline (5 mg)

Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Sodium édétate
  • Chlorhydrique acide
  • Eau pour préparations injectables

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