TRUE TEST, dispositif transdermique (PRODUIT SUPPRIME LE 01/07/2015)

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Aide au diagnostic des allergènes responsables d'un eczéma de contact.


  • Diagnostic d'allergène responsable d'eczéma de contact

Posologie :

Pour chaque allergène, la concentration a été fixée de manière à être suffisante pour déclencher une réaction, même chez des patients faiblement sensibilisés, mais suffisamment faible pour minimiser les risques de réaction irritante.

Le meilleur emplacement pour appliquer les bandes est la partie supérieure du dos, à environ 5 cm de part et d'autre de la ligne médiane.

Le patient doit conserver TRUE Test pendant au moins 48 heures. La bande est ensuite retirée, soit par le patient lui-même, soit par le médecin. La réaction doit être lue entre 72 et 96 heures après l'application, c'est à dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.

Chez l'enfant, l'innocuité de TRUE Test n'a pas été établie.

Mode d'emploi:

Ouvrir l'étui du panel 1 et sortir celui-ci.

Retirer le plastique de protection recouvrant la surface du panel 1, en veillant à ne pas toucher les dispositifs transdermiques.

Appliquer la bande adhésive sur le dos du patient (à environ 5 cm à gauche de la ligne médiane) de manière à ce que l'allergène N°1 soit dans le coin supérieur gauche. Lisser le panel à partir du centre vers le bord, en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau.

Marquer à l'aide d'un crayon médical la position des encoches du panel.

Procéder de façon identique avec le panel 2, en veillant cette fois à positionner la bande à environ 5 cm à droite de la ligne médiane et de façon que l'allergène N°13 soit dans le coin supérieur gauche.

Locaux.

Une réaction positive à TRUE Test disparaît généralement en 1 à 2 semaines. Dans de rares cas, les réactions persistent pendant un mois, laissant une zone d'hypopigmentation transitoire.

Des irritations dues à l'adhésif peuvent se produire, mais disparaissent rapidement en général.

Systémiques.

Sensibilisation (cf. mise en garde).
Une poussée d'eczéma peut être observée si on réalise le test au cours d'une phase active d'eczéma (cf contre-indications).


  • Hypopigmentation cutanée transitoire
  • Irritation cutanée
  • Sensibilisation
  • Poussée d'eczéma
Contre-indications

Eczéma en poussée.

LISTE:

  • Poussée d'eczéma
  • Enfant
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi


Mise en garde :

En cas de réactions épicutanées multiples, positives et concomitantes, les résultats devront être évalués soigneusement. Les réactions faussement positives pourront être décelées en procédant ultérieurement à une deuxième application de TRUE Test.

Un risque cancérigène potentiel existe avec le sulfate de nickel, le dichromate de potassium, le chlorure de cobalt, la résine époxy et le mélange de thiurames. Cependant, en raison du très faible contenu en allergènes et de la brièveté de la période de contact (48 heures), le risque est considéré négligeable.

Une sensibilisation à une substance de TRUE Test peut se produire au cours du diagnostic par dispositif transdermique. Une réaction qui apparaît plus de 10 jours après l'application peut traduire une sensibilisation de contact.

Précautions d'emploi :

Il convient d'éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil de la zone d'application des bandes.

Celles-ci ne doivent être appliquées que sur une peau saine, sans acné, cicatrice, eczéma, ni d'autres états qui pourraient interférer avec les résultats observés.

Si une réaction épicutanée grave se développe, le patient pourra être traité avec un corlicostéroide local, ou, dans de rares cas, avec un corticostéroide systémique.

LISTE:

  • Transpiration excessive
  • Exposition au soleil

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les stéroides pouvant supprimer une réaction cutanée positive, leur usage au lieu d'application des bandes ou l'usage de stéroides oraux (en quantité équivalente à 10 mg de prednisolone) devra être interrompu au moins deux semaines avant le diagnostic par TRUE Test.


Incompatibilités

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être associé avec d'autres médicaments, en particulier les produits mentionnés au paragraphe Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions : stéroïdes.


Surdosage

Aucun surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

En l'absence de données sur le risque de toxicité de TRUE Test pendant la grossesse, il est conseillé de ne pas l'utiliser chez les femmes enceintes.

Le passage, dans le lait maternel, des allergènes contenus dans TRUE Test n'a pas été étudié.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Forme : Dispositif transdermique

Contenance : 24 dispositifs ou 2 Bandes adhésives ou 12 Bandes

Laboratoire Titulaire : SMARTPRACTICE DENMARK

Laboratoire Exploitant : STALLERGENES


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Dispositif

Principes Actifs :
  • PANEL 1 :
  • Dispositif n°1 :
  • Nickel sulfate (0.16 mg) hexahydraté
  • Dispositif n°2 :
  • Graisse de laine (0.81 mg) alcools
  • Dispositif n°3 :
  • Néomycine (0.19 mg) sulfate
  • Dispositif n°4 :
  • Potassium dichromate (0.019 mg)
  • Dispositif n°5 :
  • Benzocaïne (0.364 mg)
  • Cinchocaïne (0.073 mg) chlorhydrate
  • Tétracaïne (0.073 mg) chlorhydrate
  • Dispositif n°6 :
  • Amylcinnamaldéhyde alpha (0.015 mg)
  • Isoeugénol (0.015 mg)
  • Cinnamaldéhyde (0.034 mg)
  • Eugénol (0.034 mg)
  • Cinnamique alcool (0.054 mg)
  • Hydroxycitronellal (0.054 mg)
  • Géraniol (0.07 mg)
  • Chêne (0.07 mg) mousse de
  • Dispositif n°7 :
  • Colophane (0.69 mg)
  • Dispositif n°8 :
  • Résine époxy (0.041 mg)
  • Dispositif n°9 :
  • Clioquinol (0.077 mg)
  • Chlorquinaldol (0.077 mg)
  • Dispositif n°10 :
  • Baume du Pérou (0.65 mg)
  • Dispositif n°11 :
  • Ethylènediamine (0.041 mg) dichlorhydrate
  • Dispositif n°12 :
  • Chlorure de cobalt (0.016 mg) hexahydraté
  • PANEL 2 :
  • Dispositif n°13 :
  • Formaldéhyde (0.041 mg) p-ter butylphénol résine
  • Dispositif n°14 :
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (0.16 mg)
  • Parahydroxybenzoate d'éthyle (0.16 mg)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (0.16 mg)
  • Parahydroxybenzoate de butyle (0.16 mg)
  • Parahydroxybenzoate de benzyle (0.16 mg)
  • Dispositif n°15 :
  • Diphénylguanidine (0.068 mg)
  • Zinc diéthyldithiocarbamate (0.068 mg)
  • Zinc dibutyldithiocarbamate (0.068 mg)
  • Dispositif n°16 :
  • N-isopropyl-N'-phényl-paraphénylène diamine (0.01 mg)
  • N-cyclohexyl-N'-phényl-paraphénylène diamine (0.025 mg)
  • N,N'-diphényl-paraphénylènediamine (0.025 mg)
  • Dispositif n°17 :
  • Kathon (0.0032 mg) CG (Cl+Me-Isothiazolinone)
  • Dispositif n°18 :
  • Quaternium 15 (0.081 mg)
  • Dispositif n°19 :
  • Mercaptobenzothiazole (0.061 mg)
  • Dispositif n°20 :
  • p-phénylènediamine (0.073 mg)
  • Dispositif n°21 :
  • N-hydroxyméthylsuccinimide (0.15 mg)
  • Dispositif n°22 :
  • Morpholinylmercaptobenzothiaziole (0.02 mg)
  • N-cyclohexylbenzothiazole sulfénamide (0.02 mg)
  • Dibenzothiazole (0.02 mg) disulfure
  • Dispositif n°23 :
  • Mercurothiolate sodique (0.0065 mg)
  • Dispositif n°24 :
  • Tétraméthylthiurame (0.005 mg) monosulfure
  • Tétraméthylthiurame (0.005 mg) disulfure
  • Tétraéthylthiurame (0.005 mg) disulfure
  • Dipentaméthylènethiurame (0.005 mg) disulfure

Excipients :
  • PANEL 1 :
    • Dispositif n°1 :
      • Hydroxypropylcellulose
    • Dispositif n°2 :
      • Polyvidone 90
    • Dispositif n°3 :
      • Méthylcellulose
    • Dispositif n°4 :
      • Hydroxypropylcellulose
    • Dispositif n°5 :
      • Polyvidone 90
    • Dispositif n°6 :
      • Hydroxypropylcellulose
      • Bêta-cyclodextrine
    • Dispositif n°7 :
      • Hydroxypropylcellulose
    • Dispositif n°8 :
      • Hydroxypropylcellulose
    • Dispositif n°9 :
      • Hydroxypropylcellulose
    • Dispositif n°10 :
      • Polyvidone 90
    • Dispositif n°11 :
      • Méthylcellulose
    • Dispositif n°12 :
      • Hydroxypropylcellulose
    • PANEL 2 :
      • Dispositif n°13 :
        • Hydroxypropylcellulose
      • Dispositif n°14 :
        • Polyvidone 90
      • Dispositif n°15 :
        • Hydroxypropylcellulose
      • Dispositif n°16 :
        • Polyvidone
      • Dispositif n°17 :
        • Polyvidone 90
      • Dispositif n°18 :
        • Hydroxypropylcellulose
      • Dispositif n°19 :
        • Polyvidone 90
      • Dispositif n°20 :
        • Polyvidone 90
      • Dispositif n°21 :
        • Sodium carbonate
        • Sodium bicarbonate
        • Polyvidone 90
      • Dispositif n°22 :
        • Polyvidone 90
      • Dispositif n°23 :
        • Hydroxypropylcellulose
      • Dispositif n°24 :
        • Hydroxypropylcellulose
      • Support :
        • Polyester film (terphtalalte de polyéthylène) de 0,81 cm²
      • Bande adhésive :
        • Cellulose acétate
        • Adhésif acrylique
      • Feuille protectrice :
        • Polyester siliconé

      *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.