NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable (PRODUIT SUPPRIME LE 22/05/2015)

Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).


  • Hypogonadisme masculin par déficit en testostérone

Posologie

Injecter une ampoule/un flacon de NEBIDO (correspondant à 1000 mg d'undécanoate de testostérone) toutes les 10 à 14 semaines. Des injections à cette fréquence permettent de maintenir des taux de testostérone suffisants et n'entraînent pas d'accumulation.

Début du traitement

Le taux de testostérone sérique doit être mesuré avant le début du traitement et au cours de la phase d'instauration. En fonction du taux de testostérone sérique et des symptômes cliniques, l'intervalle après la première injection peut être réduit à un minimum de six semaines au lieu de l'intervalle recommandé de 10 à 14 semaines pour le traitement d'entretien. Cette dose de charge permettra d'atteindre plus rapidement les concentrations sériques de testostérone suffisantes.

Suivi et individualisation du traitement

L'intervalle recommandé entre les injections est de 10 à 14 semaines. Un suivi attentif des taux de testostérone sérique est nécessaire au cours du traitement d'entretien. Il est conseillé de mesurer régulièrement le taux de testostérone sérique. Ces mesures doivent être réalisées à la fin de l'intervalle entre deux injections et en tenant compte des signes cliniques. Ces taux sériques doivent se situer dans le tiers inférieur des valeurs normales. Des taux sériques inférieurs à la normale indiquent la nécessité de réduire l'intervalle entre 2 injections. En cas de taux élevés, on peut envisager d'augmenter l'intervalle entre 2 injections.

Populations particulières

Population pédiatrique

NEBIDO n'est pas indiqué chez l'enfant ni l'adolescent et n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez les garçons de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Patients âgés

Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d'adapter les doses chez les patients âgés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Insuffisance hépatique

Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation de NEBIDO est contre-indiquée chez l'homme en cas de tumeur hépatique ou d'antécédents de tumeur hépatique (voir rubrique Contre-indications).

Insuffisance rénale

Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance rénale.

Mode d'administration

Voie intramusculaire.

Les injections doivent être administrées très lentement (pendant plus de 2 minutes). NEBIDO doit uniquement être injecté par voie intramusculaire. Il faut prêter attention à injecter NEBIDO profondément dans le muscle fessier en suivant les précautions d'usage pour les injections intramusculaires. Des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter une injection intravasculaire (voir le paragraphe « Administration » en rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Le contenu de l'ampoule/du flacon doit être administré par voie intramusculaire immédiatement après ouverture (pour l'ampoule, voir en rubrique Grossesse et allaitement les instructions pour une ouverture sécurisée de l'ampoule).

CONTACTER LE MEDECIN en cas d'irritabilité, nervosité, prise de poids, érections fréquentes ou prolongées.

 

 

Résumé du profil de tolérance

Concernant les effets indésirables associés à l'utilisation d'androgènes, voir aussi la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant un traitement par NEBIDO sont l'acné et les douleurs au site d'injection.

Une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques, étourdissements, paresthésies ou syncope. Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles. Des cas suspectés de micro-embolie graisseuse pulmonaire ont été rapportés rarement dans les études cliniques (entre ≥ 1 cas / 10 000 injections et < 1 cas / 1000 injections) ainsi que dans l'expérience post-marketing (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Des cas suspectés de réactions anaphylactiques après l'injection de NEBIDO ont été rapportés.

Les androgènes pourraient accélérer l'évolution d'un cancer de la prostate infraclinique ou d'une hyperplasie bénigne de la prostate.

Le tableau 1 ci-dessous reporte les effets indésirables rapportés avec NEBIDO selon la classification par classes de systèmes d'organes MedDRA. Les fréquences sont basées sur des données d'essais cliniques et sont définies comme fréquentes (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquentes (≥ 1/1000 à < 1/100) et rares (≥ 1/10000 à < 1/1000). Les effets indésirables ont été enregistrés dans 6 études cliniques (N=422) et un lien de causalité avec NEBIDO est suspecté.

Tableau des effets indésirables

Tableau 1 : effets indésirables chez l'homme classés par fréquence relative, selon la classification MedDRA SOC, sur la base de données poolées issues de 6 essais cliniques, N=422 (100,0 %), soit N=302 hommes hypogonadiques traités avec des injections IM de 4 ml et N=120 avec 3 ml d'undécanoate de testostérone 250 mg/ml.

Classe de systèmes d'organesFréquent (≥ 1/100 à < 1/10)Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)Rare (≥ 1/10000 à < 1/1000)
Affections hématologiques et du système lymphatiquePolycytémie Augmentation de l'hématocrite* Augmentation de la numération des globules rouges* Augmentation du taux d'hémoglobine*
Affections du système immunitaireHypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutritionPrise de poidsAugmentation de l'appétit Hémoglobine glycosylée augmentée Hypercholestérolémie Triglycérides sanguins augmentés Cholestérol sanguin augmenté
Affections psychiatriquesDépression Désordres émotionnels Insomnie Agitation Agressivité Irritabilité
Affections du système nerveuxCéphalées Migraine Tremblements
Affections vasculairesBouffées de chaleurTroubles cardiovasculaires Hypertension Vertiges
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesBronchite Sinusite Toux Dyspnée Ronflement Dysphonie
Affections gastro-intestinalesDiarrhée Nausées
Affections hépatobiliairesTests de la fonction hépatique anormaux Aspartate aminotransférase augmentée
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéAcnéAlopécie Erythème Rash1 Prurit Sécheresse de la peau
Affections musculo-squelettiques et systémiquesArthralgie Douleur des extrémités Troubles musculaires2 Raideur musculo-squelettique Créatine phosphokinase sanguine augmentée
Affections du rein et des voies urinairesDébit urinaire diminué Rétention urinaire Troubles des voies urinaires Nocturie Dysurie
Affections des organes de reproduction et du seinAntigène spécifique de la prostate augmenté Examen de la prostate anormal Hyperplasie bénigne de la prostateNéoplasie intra-épithéliale prostatique Induration de la prostate Prostatite Trouble prostatique Modification de la libido Douleurs testiculaires Induration mammaire Douleur mammaire Gynécomastie Estradiol augmenté Testostérone augmentée
Troubles généraux et anomalies au site d'administrationDivers types de réactions au site d'injection3Fatigue Asthénie Hyperhidrose4
Lésions, intoxications et complications liées aux procéduresMicro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses**

* Cette fréquence a été reliée à l'utilisation de médicaments contenant de la testostérone.

** La fréquence dépend du nombre d'injections.

Le terme MedDRA le plus approprié pour décrire une certaine réaction indésirable est listé. Les synonymes ou maladies associées ne sont pas listés, mais doivent aussi être pris en compte.

1 Rash incluant rash papuleux.

2 Troubles musculaires : spasmes musculaires, tension musculaire et myalgie.

3 Divers types de réactions au site d'injection : douleurs, gêne, prurit, érythème, hématome, irritation, réaction.

4 Hyperhidrose : hyperhidrose et sueurs nocturnes.

Description de certains effets indésirables

Une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques, étourdissements, paresthésies ou syncope. Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles. Des cas suspectés de micro-embolie graisseuse pulmonaire ont été rapportés rarement dans les études cliniques (entre ≥ 1 cas / 10 000 injections et < 1 cas / 1000 injections) ainsi que dans l'expérience post-marketing (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

En plus des réactions indésirables mentionnées ci-dessus, nervosité, hostilité, apnée du sommeil, diverses réactions cutanées incluant séborrhée, augmentation de la pilosité, fréquence augmentée des érections et dans de très rares cas jaunisse ont été rapportés sous traitement avec des préparations contenant de la testostérone.

Le traitement avec des doses élevées de testostérone interrompt ou réduit de façon fréquente et réversible la spermatogénèse, réduisant ainsi la taille des testicules; le traitement de substitution à la testostérone de l'hypogonadisme peut dans de rares cas provoquer des érections persistantes et douloureuses (priapisme). L'administration à forte dose ou à long terme de testostérone augmente de façon occasionnelle les cas de rétention d'eau et d'oedème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Polycythémie
  • Hématocrite augmenté
  • Augmentation de la numération des globules rouges
  • Hémoglobine augmentée
  • Hypersensibilité
  • Prise de poids
  • Augmentation de l'appétit
  • Hémoglobine glycosylée augmentée
  • Hypercholestérolémie
  • Triglycérides sanguins augmentés
  • Cholestérol sanguin augmenté
  • Dépression
  • Désordre émotionnel
  • Insomnie
  • Agitation
  • Agressivité
  • Irritabilité
  • Céphalée
  • Migraine
  • Tremblement
  • Bouffées de chaleur
  • Trouble cardiovasculaire
  • Hypertension
  • Vertige
  • Bronchite
  • Sinusite
  • Toux
  • Dyspnée
  • Ronflement
  • Dysphonie
  • Diarrhée
  • Nausée
  • Tests de la fonction hépatique anormaux
  • Aspartate aminotransférase augmentée
  • Acné
  • Alopécie
  • Erythème
  • Rash
  • Rash papuleux
  • Prurit
  • Sécheresse de la peau
  • Arthralgie
  • Douleur des extrémités
  • Troubles musculaires
  • Spasme musculaire
  • Myalgie
  • Tension musculaire
  • Raideur musculosquelettique
  • Créatinine phosphokinase sanguine augmentée
  • Baisse du débit urinaire
  • Rétention urinaire
  • Trouble des voies urinaires
  • Nocturie
  • Dysurie
  • Antigène spécifique de la prostate augmenté
  • Examen de la prostate anormal
  • Hyperplasie bénigne de la prostate
  • Néoplasie intra-épithéliale prostatique
  • Induration de la prostate
  • Prostatite
  • Trouble prostatique
  • Modification de la libido
  • Douleur testiculaire
  • Induration mammaire
  • Douleur mammaire
  • Gynécomastie
  • Estradiol augmenté
  • Testostérone augmentée
  • Douleur au site d'injection
  • Gêne au site d'injection
  • Prurit au site d'injection
  • Erythème au site d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Irritation au site d'injection
  • Réaction au site d'injection
  • Fatigue
  • Asthénie
  • Hyperhidrose
  • Sueurs nocturnes
  • Micro-embolie pulmonaire
  • Malaise
  • Douleur thoracique
  • Etourdissement
  • Paresthésie
  • Syncope
  • Nervosité
  • Hostilité
  • Apnée du sommeil
  • Séborrhée
  • Augmentation de la fréquence des érections
  • Jaunisse
  • Réduit la spermatogenèse
  • Réduction de la taille des testicules
  • Priapisme
  • Rétention d'eau
  • Oedème
  • Réaction allergique
Contre-indications

NEBIDO est contre-indiqué chez l'homme en cas de :

·         cancer androgéno-dépendant de la prostate ou des glandes mammaires chez l'homme,

·         présence ou antécédents de tumeurs hépatiques,

·         hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique Composition).

 

L'utilisation de NEBIDO est contre-indiquée chez les femmes.

LISTE:

  • Tumeur androgéno-dépendante
  • Antécédent de tumeur hépatique
  • Tumeur hépatique
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Femme

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'utilisation de NEBIDO n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.

Le traitement par NEBIDO ne doit être débuté que si un hypogonadisme (hypo ou hypergonadotrophique) a été confirmé et si les autres étiologies pouvant être à l'origine de la symptomatologie ont été exclues. L'insuffisance en testostérone doit être clairement démontrée par des signes cliniques (régression des caractères sexuels secondaires, modification de la composition corporelle, asthénie, diminution de la libido, dysfonction érectile...) et confirmée par 2 dosages séparés de testostéronémie.

Patients âgés

L'expérience disponible concernant la sécurité et l'efficacité de NEBIDO utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Actuellement, il n'existe pas de consensus quant aux valeurs de référence de la testostéronémie en fonction de l'âge. Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testostéronémie avec l'âge doit être prise en compte.

Examen médical et examens biologiques

Examen médical

Avant d'instaurer un traitement par la testostérone, les patients doivent subir impérativement un examen approfondi afin d'écarter tout risque de cancer de la prostate préexistant. Une surveillance attentive et régulière de la prostate et des seins devra être effectuée selon les méthodes usuelles recommandées (toucher rectal et dosage du PSA - antigène spécifique de la prostate), au moins une fois par an chez tout patient suivant un traitement par la testostérone et deux fois par an chez les sujets âgés et les patients à risque (facteurs cliniques ou familiaux). Les recommandations en vigueur pour le suivi de la tolérance d'un traitement substitutif en testostérone doivent être prises en considération.

Examens biologiques

Les taux de testostérone doivent être contrôlés avant le début du traitement, puis à intervalles réguliers pendant le traitement. La posologie doit être adaptée à chaque patient, afin de s'assurer que les taux de testostérone sont maintenus à un niveau eugonadique.

Chez les patients recevant un traitement androgénique au long cours, les paramètres biologiques suivants doivent être contrôlés régulièrement : taux d'hémoglobine, hématocrite, fonction hépatique et bilan lipidique (voir rubrique Effets indésirables).

En raison de la variabilité des résultats d'analyse entre les différents laboratoires, tous les dosages de testostérone doivent être effectués par le même laboratoire pour un sujet donné.

Tumeurs

Les androgènes pourraient accélérer l'évolution d'un cancer de la prostate infraclinique ou d'une hyperplasie bénigne de la prostate.

NEBIDO doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un cancer avec un risque d'hypercalcémie et d'hypercalciurie lié à des métastases osseuses. Il est recommandé d'assurer un suivi régulier de la calcémie chez ces patients.

Des cas de tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont été rapportés chez des patients recevant un traitement hormonal comme les androgènes. En cas de douleurs abdominales sévères, d'augmentation de volume du foie, ou de signes d'hémorragie intra-abdominale chez les hommes traités par NEBIDO, une tumeur hépatique doit être considérée dans le diagnostic différentiel.

Insuffisance cardiaque, hépatique et rénale

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ou de pathologies cardiaques ischémiques, le traitement par la testostérone pourrait entraîner des complications sévères caractérisées par un oedème, avec ou sans insuffisance cardiaque congestive. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu immédiatement.

Insuffisance hépatique et rénale

Aucune étude n'a été réalisée pour démontrer l'efficacité et la tolérance de NEBIDO chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique. Par conséquent, NEBIDO doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

Insuffisance cardiaque

NEBIDO doit être utilisé avec prudence chez les patients prédisposés aux oedèmes, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ou de pathologies cardiaques ischémiques, car le traitement par des androgènes peut entrainer une rétention hydrosodée. En cas de complications sévères caractérisées par un oedème avec ou sans insuffisance cardiaque congestive, le traitement doit être interrompu immédiatement (voir rubrique Effets indésirables).

La testostérone peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. Par conséquent, NEBIDO doit être utilisé avec précaution chez les hommes présentant une hypertension.

Troubles de la coagulation

En règle générale, les restrictions à l'utilisation d'injections intramusculaires chez les patients ayant des troubles acquis ou héréditaires de la coagulation sanguine doivent être observées.

La testostérone et ses dérivés peuvent majorer l'activité des anticoagulants oraux dérivés de la coumarine (voir également la rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

La testostérone doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de thrombophilie ou présentant des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV) car des cas d'événements thromboemboliques ont été rapportés chez ces patients sous traitement par testostérone lors d'études et de suivis post-commercialisation (par exemple : thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose oculaire). Chez les patients atteints de thrombophilie, des cas de TEV ont été rapportés même sous traitement anticoagulant. Par conséquent, la poursuite du traitement par la testostérone après un premier événement thrombotique doit être évaluée attentivement. En cas de poursuite du traitement, d'autres mesures doivent être prises afin de réduire au maximum le risque de TEV.

Autres

NEBIDO doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'épilepsie et de migraine, leur état pouvant s'aggraver sous traitement.

Une amélioration de la sensibilité à l'insuline peut être observée chez les patients traités par androgène et ayant des taux plasmatiques de testostérone normaux sous traitement.

Certains signes cliniques de type irritabilité, nervosité, prise de poids, érections prolongées ou fréquentes peuvent témoigner de concentrations sériques d'androgènes trop importantes et nécessiter une adaptation posologique.

Une apnée du sommeil préexistante peut s'aggraver sous traitement.

Les athlètes recevant un traitement de substitution à la testostérone pour hypogonadisme masculin primaire ou secondaire doivent être informés que ce médicament contient une substance active susceptible d'entraîner une réaction positive lors de tests antidopage.

Les androgènes ne sont pas recommandés pour développer la masse musculaire des sujets en bonne santé, ni pour augmenter les capacités physiques.

NEBIDO doit être arrêté définitivement si des symptômes liés à des concentrations sériques d'androgènes trop importantes persistent ou réapparaissent en cours de traitement avec le schéma d'administration recommandé.

Administration

Comme avec toutes les solutions huileuses, NEBIDO doit uniquement être injecté par voie intramusculaire et très lentement (pendant plus de 2 minutes). Une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques, étourdissements, paresthésies ou syncope. Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l'injection et elles sont réversibles. Le patient doit donc faire l'objet d'une surveillance régulière pendant et immédiatement après chaque injection de NEBIDO afin de pouvoir reconnaître au plus vite les possibles signes et symptômes d'une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses. Le traitement est généralement symptomatique, par exemple par l'administration d'une oxygénothérapie.

Des cas suspectés de réactions anaphylactiques après l'injection de NEBIDO ont été rapportés.

Informations sur les excipients

Ce médicament contient 2000 mg de benzoate de benzyle dans chaque ampoule/flacon de 4 ml, ce qui équivaut à 500 mg/ml.

LISTE:

  • Patient de plus de 65 ans
  • Surveillance mammaire
  • Surveillance PSA
  • Surveillance Testostéronémie
  • Surveillance taux d'hémoglobine
  • Surveillance hématocrite
  • Surveillance fonction hépatique
  • Hyperplasie bénigne de la prostate
  • Métastase osseuse
  • Douleur abdominale sévère
  • Hépatomégalie
  • Hémorragie intra-abdominale
  • Insuffisance cardiaque
  • Pathologie cardiaque ischémique
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique
  • Prédisposition à l'oedème
  • Anomalie de la coagulation
  • Epilepsie
  • Migraine
  • Diabète
  • Apnée du sommeil
  • Sportif

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Anticoagulants oraux

La testostérone et ses dérivés peuvent majorer l'activité des anticoagulants oraux dérivés de la coumarine. Les patients sous anticoagulants oraux nécessitent un suivi attentif, tout particulièrement au début et à l'arrêt du traitement par les androgènes. Un contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et de l'INR est recommandé.

Autres interactions

L'administration concomitante de testostérone et d'ACTH ou de corticoïdes peut majorer le risque de survenue d'oedèmes. Par conséquent, ces médicaments doivent être administrés avec prudence, en particulier chez les patients présentant une pathologie cardiaque ou hépatique ou des facteurs de risques d'oedèmes.

Interactions avec des analyses de laboratoire : les androgènes peuvent diminuer les taux de thyroxin-binding globulin, entraînant une réduction des taux sériques de T4 totale et une augmentation du captage sur résine de la T3 et de la T4. Néanmoins, les taux d'hormones thyroïdiennes libres restent inchangés, sans manifestation clinique de dysfonctionnement thyroïdien.


Incompatibilités

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


Surdosage

Aucune mesure thérapeutique autre que l'arrêt du traitement ou une réduction de la dose n'est nécessaire après un surdosage.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

NEBIDO n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

NEBIDO n'est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique Contre-indications).

Fertilité

Un traitement de substitution à la testostérone peut réduire la spermatogénèse de manière réversible (voir rubriques Effets indésirables et Données de sécurité précliniques).

Durée de conservation :

5 ans.

Le médicament doit être utilisé immédiatement après 1ère ouverture.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution injectable

Dosage : 1 000 mg/4 mL

Contenance : 1000 mg ou 1 ampoule ou 1 boîte ou 4 ml

Laboratoire Titulaire : BAYER HEALTHCARE SAS

Laboratoire Exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS


Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Solution huileuse limpide de teinte jaunâtre.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Testostérone (1000 mg) undécanoate

Commentaire : Chaque ml de solution injectable contient 250 mg d'undécanoate de testostérone. Excipients : benzoate de benzyle, huile de ricin raffinée.


Excipients :
  • Benzyle benzoate (Effet notoire)
  • Huile de ricin raffinée (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.