REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))


  • Immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite


  • Lymphadénopathie
  • Réaction anaphylactique
  • Urticaire allergique
  • Oedème de la face
  • Dyspnée
  • Céphalée
  • Convulsions
  • Syncope vagale
  • Syndrome de Guillain Barré
  • Paralysie faciale
  • Myélite
  • Névrite brachiale
  • Paresthésie au point d'injection
  • Hypo-esthésie au point d'injection
  • Sensation de vertige
  • Diarrhée
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Rash cutané
  • Arthralgie
  • Oedème des articulations
  • Myalgie
  • Douleur au niveau du membre vacciné
  • Fatigue
  • Asthénie
  • Fièvre
  • Frissons
  • Douleur au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au site d'injection
  • Irritabilité
  • Dermatite au site d'injection
  • Contusion au site d'injection
  • Prurit au site d'injection
  • Malaise
  • Pâleur
  • Oedème du bras
  • Induration au site d'injection
  • Vésicule
  • Rougeur au site d'injection

LISTE:

  • Hypersensibilité formaldéhyde
  • Hypersensibilité glutaraldéhyde
  • Hypersensibilité streptomycine
  • Hypersensibilité néomycine
  • Hypersensibilité Polymyxine B
  • Hypersensibilité anatoxine diphtérique
  • Hypersensibilité anatoxine tétanique
  • Hypersensibilité virus poliomyélitique
  • Hypersensibilité antigène coquelucheux
  • Hypersensibilité sérum albumine bovine
  • Encéphalopathie d'étiologie inconnue survenue 7 jours après vaccination coquelucheuse
  • Maladie fébrile sévère aiguë
  • Enfant de moins de 3 ans
  • Voie intravasculaire
  • Voie intradermique
  • Trouble neurologique
  • Epilepsie non contrôlée
  • Encéphalopathie évolutive
  • Grossesse
  • Allaitement

LISTE:

  • Réaction anaphylactique après injection du vaccin
  • Antécédent de syndrome de Guillain Barré ou de neuropathie du plexus brachial après vaccin tétanique
  • Trouble de la coagulation
  • Déficit immunitaire excepté l'infection à VIH
  • Traitement immunosuppresseur

Forme : Suspension injectable

Contenance : 1 dose de 0,5 ml ou 1 seringue ou ½ ml

Laboratoire Titulaire : SANOFI PASTEUR EUROPE

Laboratoire Exploitant : SANOFI PASTEUR EUROPE


Composition exprimée par Dose (0,5 ml)

Principes Actifs :
  • Anatoxine diphtérique (2 UI* (2 Lf)) supérieure ou égale à
  • Anatoxine tétanique (20 UI* (5 Lf)) supérieure ou égale à
  • Antigènes pertussiques :
  • Anatoxine pertussique (2.5 microgrammes)
  • Hémagglutinine filamenteuse (5 microgrammes)
  • Pertactine (3 microgrammes)
  • Fimbriae (5 microgrammes) types 2 + 3
  • Virus poliomyélitique de type 1 (inactivé)** (40 UD)
  • Virus poliomyélitique de type 2 (inactivé)** (8 UD)
  • Virus poliomyélitique de type 3 (inactivé)** (32 UD)

Commentaire : *Limite inférieure de confiance (p = 0,95) de l'activité mesurée selon les essais décrits dans la Pharmacopée Européenne. **Produit sur cellules Vero. REPEVAX peut contenir des traces de formaldéhyde, glutaraldéhyde, streptomycine, néomycine, polymyxine B et d'albumine de sérum bovin, qui sont utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique Contre-indication et Mise en garde et précautions d'emploi)


Excipients :
  • Phénoxyéthanol
  • Polysorbate 80
  • Eau pour préparations injectables
  • Résidus du procédé de fabrication :
    • Formaldéhyde
    • Glutaraldéhyde
    • Streptomycine
    • Néomycine
    • Polymyxine B
    • Sérum albumine de bovin
  • Adsorbé sur :
    • Aluminium phosphate 1,5 mg (0,33 mg aluminium)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.