RENNIE ORANGE, comprimé à croquer

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.


  • Brûlure d'estomac
  • Remontée acide

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

La posologie usuelle par 24 heures est de :

·         1 à 2 comprimés au moment des douleurs, soit 4 à 8 comprimés par jour.

·         En cas de douleurs plus intenses, la posologie pourra être portée, pour une brève période, à 11 comprimés par jour.

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Troubles du système immunitaire

Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées incluant rash, urticaire, angio-oedème et choc anaphylactique.

Troubles métaboliques et de la nutrition

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux et une faiblesse musculaire.

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif

Faiblesse musculaire.

Effets indésirables spécifiques au syndrome de Burnett

Affections gastro-intestinales

Agueusie.

Troubles généraux

Calcinose et asthénie.

Troubles du système nerveux

Maux de tête.

Troubles rénaux et urinaires

Azotémie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Diarrhée
  • Hypercalcémie
  • Néphrolithiase
  • Insuffisance rénale
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Insuffisance rénale sévère

·         Hypercalcémie et/ou toutes situations conduisant à une hypercalcémie,

·         Nephrolithiase liée à la présence de calculs calciques,

·         Hypophosphatémie.

LISTE:

  • Insuffisance rénale sévère
  • Hypercalcémie
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

·         perte de poids,

·         difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·         troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

·         insuffisance rénale (nécessité d'une surveillance de la calcémie, phosphatémie et magnésémie).

·         hypercalciurie.

 

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi

·         En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

·         Ce médicament ne doit pas être utilisé par cure de plus de 10 jours : des effets indésirables ont été observés lors de l'association avec des diurétiques thiazidiques ou chez des patients prenant de grandes quantités de lait ou de produits lactés, notamment lors de traitements prolongés.

·         L'utilisation prolongée de fortes doses de Rennie peut entrainer des effets indésirables tels qu'une hypercalcémie, une hypermagnésémie et un syndrome de Burnett associé à des complications rénales en particulier chez les insuffisants rénaux.

·         Rennie ne doit pas être pris avec de grandes quantités de lait ou de produits laitiers.

·         L'utilisation prolongée peut augmenter le risque de formation de calculs rénaux.

·         Si on est conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée, ne devra pas être poursuivi après la disparition des symptômes et ne devra pas dépasser 11 comprimés par jour.

·         Ce médicament contient 475 mg de saccharose par comprimé : en tenir compte dans la ration journalière.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Perte de poids
  • Insuffisance rénale (30 < Clcr < 80 ml/mn)
  • Diabète
  • Régime hypoglucidique
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments ingérés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

·         Acide acétylsalicylique,

·         Antisécrétoires antihistaminiques H2,

·         Aténolol,

·         Biphosphonates,

·         Catiorésine sulfosodique : réduction la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

·         Chloroquine,

·         Cyclines,

·         Digitaliques,

·         Estramustine,

·         Ethambutol,

·         Fer,

·         Fexofénadine,

·         Fluor,

·         Fluoroquinolones,

·         Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) : décrit pour la prednisolone et dexaméthasone.

·         Hormones thyroïdiennes,

·         Indométacine,

·         Isoniazide,

·         Lansoprazole,

·         Lincosanides,

·         Métoprolol, propranolol,

·         Neuroleptiques phénothiaziniques,

·         Pénicillamine,

·         Phosphore,

·         Strontium,

·         Sulpiride,

·         Zinc,

Associations à prendre en compte

Diurétiques thiazidiques et apparentés : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Incompatibilités

Sans objet


Surdosage

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie, et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, la prise du médicament doit être arrêtée et une réhydratation adéquate envisagée. Dans les cas sévères de surdosage, d'autres mesures de réhydratation (perfusion) peuvent être nécessaires.

En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée).


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Chez l'animal, il n'y a pas de données fiables de tératogénèse. Des anomalies de l'ossification ont été décrites à fortes doses et en cas d'administration prolongée de carbonate de calcium.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour aux posologies préconisées. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pour le conditionnement des plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Feuille (Papier / Aluminium) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

Forme : Comprimé à croquer

Contenance : 36 comprimés

Laboratoire Titulaire : BAYER HEALTHCARE

Laboratoire Exploitant : BAYER HEALTHCARE


Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer.   


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Carbonate de calcium (680 mg)
  • Carbonate de magnésium (80 mg) lourd

Commentaire : Teneur en saccharose : 475 mg par comprimé.


Excipients :
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Amidon de maïs prégélatinisé
  • Amidon de pomme de terre
  • Talc
  • Magnésium stéarate
  • Paraffine liquide légère
  • Saccharine sodique
  • Arôme orange :
    • Orange huile essentielle
    • Maltodextrine
    • Eau

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.