Médicaments


HYDROCORTISONE HORUS PHARMA 1%, crème

·         Dermite séborrhéique faciale.

·         Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier par des corticoïdes plus actifs.

·         Piqûres d'insectes.

Remarque : Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.


  • Dermite séborrhéique faciale
  • Dermatite atopique
  • Eczéma de contact du visage
  • Eczéma de contact des paupières
  • Dermatose traitée par des corticoïdes plus actifs
  • Piqûre d'insecte

Posologie

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.

Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Mode d'administration

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

SIGNALER à un médecin toute irritation ou infection.
ARRETER le traitement en cas de réaction d'intolérance.
EVITER d'appliquer la crème sur une grande surface ou sous occlusion, en particulier chez le nourrisson et l'enfant en bas âge.
En cas d'application sur les paupières, la durée du traitement doit être courte (risque de glaucome).

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage) des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir

Rubrique Mises en garde et précautions d'emploi et Contre-indications).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont également été rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Ce corticoïde topique étant d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessus se trouvent réduits au minimum.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermite péri-orale
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Infection secondaire
  • Infection dans les plis
  • Dermatose allergique de contact
  • Réaction cutanée
  • Eczéma
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.

·         Infections primitives bactériennes, virale, fongiques ou parasitaires.

·         Lésions ulcérées.

·         Acné.

·         Rosacée.

LISTE:

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale
  • Infection primitive fongique
  • Infection primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Un traitement, sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge.

Précautions d'emploi

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome).

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

LISTE:

  • Sous occlusion
  • Grande surface
  • Nourrisson
  • Infection d'une dermatose corticosensible
  • Intolérance locale
  • Paupières

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte-tenu de l'usage local de ce produit : aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.

En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique est indiqué.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

Durée de conservation :

4 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Crème

Dosage : 1 %

Contenance : 15 g

Laboratoire Titulaire : HORUS PHARMA

Laboratoire Exploitant : HORUS PHARMA


Forme pharmaceutique

Crème.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Hydrocortisone (1 g)

Commentaire : Excipient à effet notoire : lanoline (graisse de laine).


Excipients :
  • Stéarylique alcool (Effet notoire)
  • Cétylique alcool (Effet notoire)
  • Isopropylique alcool
  • Lanoline (graisse de laine) (Effet notoire)
  • Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate 1000
  • Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate 4000
  • Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate 6000
  • Eau de laurier-cerise distillée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.