CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

·         Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

·         Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.


  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Ostéoporose

Posologie

Voie orale. Réservé à l'adulte.

La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé matin et soir.

Mode d'administration

Les comprimés sont à croquer, à sucer ou dispersibles.

·         Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée.

·         Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

·         Prurit, rash cutané, urticaire

·         Risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire), en raison de la présence de protéines de soja

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Urticaire
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Urticaire allergique
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,

·         immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilité,

·         phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

LISTE:

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypersensibilité cholécalciférol
  • Hypersensibilité soja
  • Hypersensibilité arachide
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

·         En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

·         En cas de traitement associé à base de digitaliques, biphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer, estramustine : voir Rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

·         Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

·         Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

·         Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

·         En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.

·         En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Sarcoïdose
  • Insuffisant rénal
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines :

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques :

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Biphosphonates :

Risque de diminution de l'absorption digestive des biphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des biphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Estramustine :

Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.

Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer (sels) (voie orale) :

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques :

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Le surdosage aigu se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

Traitement :

Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

·         des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.

·         chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

·         la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Durée de conservation :

24 mois

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C

Forme : Comprimé à croquer, à sucer ou dispersible

Dosage : 500 mg/400 UI

Contenance : 180 comprimés

Laboratoire Titulaire : GRIMBERG SA

Laboratoire Exploitant : GRIMBERG SA


Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer, à sucer ou dispersible. 


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Calcium élément (500 mg) (sous forme de carbonate de calcium : 1250,00 mg)
  • Cholécalciférol (400 UI) ou vitamine D3*
  • Levure type Saccharomyces cerevisiae (50 mg)

Commentaire : *sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente. Excipients à effet notoire : Aspartam, sorbitol, saccharose, protéines de soja


Excipients :
  • Amidon prégélatinisé
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Glycérol dibéhénate
  • Croscarmellose sodique
  • Aspartam (Effet notoire)
  • Arôme orange poudre :
  • Maltodextrine
  • Soja protéines (Effet notoire)
  • Gomme arabique
  • Orange jus concentré
  • Orange huile essentielle
  • Citron huile essentielle
  • Citral
  • Acétique aldéhyde
  • Linalol
  • Ethyle butyrate
  • Alpha-terpinéol
  • Octanal
  • Ethyle acétate
  • Géranyle acétate
  • Enrobage du concentrat de cholécalciférol :
    • Alpha-tocophérol
    • Graisses alimentaires
    • Gélatine
    • Saccharose (Effet notoire)
    • Amidon de maïs

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.