STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.


  • Mal de gorge

Posologie

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Adulte et enfant de plus de 6 ans

La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.

Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.

Enfant de moins de 6 ans

Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Administration par voie orale.

Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.

CONSULTER LE MEDECIN en cas :

- De survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments.

- D'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classification par système et organe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Hypersensibilité

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Hypersensibilité
Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients mentionnés à la rubrique Composition

Enfant de moins de 6 ans.  

LISTE:

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

·         L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Précautions d'emploi

·         En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.

·         L'apport calorique par pastille est de 5,6 kilocalories.

·         Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

LISTE:

  • Femme en âge de procréer

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes

Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.

Traitement

En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.

En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.

STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Forme : Pastille à sucer

Contenance : 24 pastilles ou 24 pastilles à sucer

Laboratoire Titulaire : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Laboratoire Exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE


Forme pharmaceutique

Pastille


Composition exprimée par Pastille

Principes Actifs :
  • Amylmétacrésol (0.6 mg)
  • Alcool 2,4-dichlorobenzylique (1.2 mg)

Commentaire : Excipient à effet notoire : maltitol


Excipients :
  • Anthocyane rose
  • Saccharine sodique
  • Tartrique acide
  • Maltitol liquide (Effet notoire)
  • Isomalt
  • Arôme fraise 052312B :
    • Propylène glycol
    • Triéthyle citrate
    • Diméthyl-2,5 dihydrofuranolone
    • 3-hexenol
    • Ethyle butyrate
    • Méthyle cinnamate
    • Ethyl-2-méthylbutyrate
    • 2-méthylbutyrique acide
    • Acétique acide
    • Hexanoïque acide
    • Maltol
    • Gamma décalactone
    • Ethyle hexanoate
    • Ethyle isovalérate
    • 1-hexenol
    • Vanilline
    • Butyrique acide
    • Delta dodécalactone
    • Ethylacétate
    • 3-hexenyle acétate
    • Acétoïne
    • Isoamyle butyrate
    • 2-hexenal
    • Benzylique alcool
    • Hexanal
    • P-hydroxy-benzylacétone
    • 3-phénylpropanal
    • Diacétyle
    • Anizyle alcool
    • Benzyle acétate
    • Phénétyle alcool
    • Jasmin (absolue de)
    • Méthyle salicylate
    • Benzoïne 50% AB
    • Benzyle isobutyrate
    • Acétaldéhyde
    • 2-méthylhexanoïque acide
    • Diméthylsulfite
    • 2,6-nonadiénol
    • Alpha ionone
    • Bêta ionone
    • Sauge sclarée huile
    • Diméthylcyclopentenolone
    • Octyle acétate
    • 1-heptanol
    • 1-octanol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.