ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 ml, suspension buvable en flacon

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.


  • Reflux gastro-oesophagien

Posologie

2 cuillères-mesures (soit 10 ml) 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Bien agiter le flacon avant emploi.

Liés au carbonate de calcium:

·         Constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.

·         En usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Constipation
  • Hypercalcémie
  • Néphrolithiase
  • Insuffisance rénale
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité alginate de sodium
  • Hypersensibilité parabens

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 72,5 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise (2 cuillères-mesures) soit 10 ml de suspension buvable.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

LISTE:

  • Régime désodé
  • Régime hyposodé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+ Antihistaminiques H2

+ Aténolol, métoprolol, propranolol

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Diflunisal

+ Digoxine

+ Bisphosphonates

+ Fexofénadine

+ Fer (sels)

+ Fluoroquinolones (voie orale)

+ Fluorure de sodium

+ Glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

+ Indométacine

+ Kayexalate

+ Kétoconazole

+ Lanzoprazole

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Pénicillamine

+ Phosphore (apports)

+ Thyroxine

Associations à prendre en compte

+ Acide acétylsalicylique

Augmentation de l'excrétion rénale de l'aspirine par alcalinisation des urines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

Durée de conservation :

Avant ouverture: 2 ans.

Après ouverture: la suspension se conserve au maximum 4 semaines.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Forme : Suspension buvable

Dosage : 250 mg/133,5 mg/5 mL

Contenance : 12500 mg d'alginate de sodium ou 50 cuillères-mesure ou 1 flacon ou 50 cuillères à café

Laboratoire Titulaire : SANDOZ

Laboratoire Exploitant : SANDOZ


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 5 ml

Principes Actifs :
  • Alginate de sodium (250 mg)
  • Bicarbonate de sodium (133.5 mg)

Commentaire : Excipients à effet notoire : alcool, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.Une cuillère-mesure de 5 ml contient 72,5 mg (3,15 mEq) de sodium et 32,05 mg de calcium. Titre alcoolique volumique de la suspension: 0,28 % (v/v).


Excipients :
  • Calcium carbonate
  • Carbomère (Acrypol 974P)
  • Sodium hydroxyde
  • Saccharine sodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme pomme : contient notammment de l'
    • Alcool
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.