HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMADEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes

Prévention ou correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carence ou déséquilibré.


  • Régime alimentaire carencé
  • Régime alimentaire déséquilibré

Voie orale.

Les gouttes peuvent être diluées dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit, en s'assurant alors que toute la quantité de liquide sera absorbée.

Adulte, adolescent:

25 gouttes par jour.

Enfant de 4 à 12 ans:

20 gouttes par jour.

Enfant de 1 à 3 ans:

15 gouttes par jour.

Cette spécialité n'est pas adaptée au nourrisson de moins de 1 an.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment aux parabens,

·         Troubles de l'absorption des lipides,

·         Malabsorption chronique,

·         Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.

·         Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

·         en association avec la lévodopa (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

LISTE:

  • Hypersensibilité parabens
  • Hypersensibilité huile de ricin polyoxyéthylénée
  • Hypersensibilité huile d'arachide
  • Trouble de l'absorption des lipides
  • Malabsorption chronique
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Nourrisson de moins d'1 an
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.

·         En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

LISTE:

  • Déficit en G6PD

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

(liée à la présence de pyridoxine)

+ Lévodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites:

·         signes cliniques:

o        céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,

o        nausées, vomissements,

o        polyurie, polydipsie, déshydratation,

o        hypertension artérielle,

o        lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,

o        insuffisance rénale.

·         signes biologiques: hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A:

Aigu (doses supérieures à 150 000 UI):

·         signes cliniques: troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.

Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carence):

·         signes cliniques: hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périsoté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

Conduite à tenir

Cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de Vitamine A apportée par des médicaments.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Solution buvable en gouttes

Contenance : 500 gouttes ou 1 flacon ou 20 ml

Laboratoire Titulaire : PHARMA DEVELOPPEMENT

Laboratoire Exploitant : PHARMA DEVELOPPEMENT


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Vitamine A (250000 UI) synthétique (concentrat de) forme huileuse*
  • Ergocalciférol (50000 UI) (vitamine D2)
  • Alpha-tocophérol (100 mg) (acétate d') (vitamine E)
  • Thiamine (100 mg) (chlrohydrate de) (vitamine B1)
  • Pyridoxine (100 mg) (chlorhydrate de) (vitamine B6)
  • Riboflavine (75 mg) (phosphate de sodium) (vitamine B2)
  • Nicotinamide (500 mg) (vitamine PP)
  • Acide ascorbique (2500 mg) (vitamine C)
  • Dexpanthénol (200 mg) (vitamine B5)

Commentaire : *sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g). 15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI de vitamine D. 20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI de vitamine D. 25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.


Excipients :
  • Huile d'arachide (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Propylène glycol
  • Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40) (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Saccharine sodique
  • Orange TETRAROME 987431
  • Sodium hydroxyde ou
  • Chlorhydrique acide
  • Eau purifiée
  • Arôme fraise :
    • Fraise alcoolat
    • Framboise alcoolat
    • Ethanol
    • Vanille bourbon (infusion de)
    • Maltol
    • Ethyle lactate
    • Sucre inverti
    • Ethyle acétyl-acétate
    • Ethyle méthylphénylglycidate
    • Fraise jus concentré
    • Ethyle isobutyrate
    • Isobutyrique acide
    • Ethyle malonate
    • Ethylvanilline
    • Lactique acide
    • Ethyle caproate
    • Butyrique acide
    • Vanille bourbon oléorésine
    • Vanilline
    • Gamma nonalactone
    • Méthyle anthranilate
    • Isoamylacétate
    • Mandarine d'italie huile essentielle
    • Benzyle butyrate
    • Allyle caproate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.