VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable

Traitement de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque le recours à la voie orale n'est pas possible ou n'est pas adapté.


  • Carence en vitamine PP

Posologie

Traitement des carences

La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence:

·         de 150 à 500 mg/ 24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤300 mg) ou intraveineuse.

Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de sérum physiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et par voie parentérale. Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organe (SOC)

Effet indésirable

Fréquence

Affections de la peau et du tissu sous cutané

Bouffée congestive, érythème facial

Indéterminée

Affections gastro-intestinales

Douleur gastrique, nausées, vomissements, diarrhée

Indéterminée

Affections du système nerveux

Céphalées, sensation vertigineuse

Indéterminée

Affections hépatobiliaires

Hépatite

Indéterminée

Investigations

Elévation des transaminases

Indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.


  • Bouffée congestive
  • Douleur gastrique
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Céphalée
  • Sensation vertigineuse
  • Hépatite
  • Elévation des transaminases
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active.

LISTE:

  • Hypersensibilité nicotinamide
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

SOLUTION HYPERTONIQUE.

Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.

LISTE:

  • Indications limitées à l'adulte
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet


Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination :

Ce médicament peut être dilué dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %.


Surdosage

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Malgré l'absence de donnée expérimentale et clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.

Allaitement

En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

Durée de conservation :

3 ans

Après dilution dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution injectable

Dosage : 500 mg/5 mL

Contenance : 5000 mg ou 50 ml ou 10 ampoules ou 5 g

Laboratoire Titulaire : AGUETTANT

Laboratoire Exploitant : AGUETTANT


Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Solution limpide, incolore.

Osmolarité : 480 à 540 mOsmol/kg

pH : 5,5 à 7,5


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Nicotinamide (500 mg)

Commentaire : 1 ml de solution injectable contient 100 mg de nicotinamide. Osmolarité : 480 à 540 mOsmol/kg. pH : 5,5 à 7,5


Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.