ZIACAINE, solution pour usage dentaire (PRODUIT SUPPRIME LE 20/07/2018)

Anesthésie locale de surface lors:

·         d'anesthésie d'infiltration,

·         de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,

·         de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.

Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.


  • Anesthésie buccale
  • Abolition du réflexe nauséeux

Usage local strict. Voie gingivale.

L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.

La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant l'intervention.

Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.

·         Risque d'allergie.

·         Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître, soit immédiatement par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique:

Système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.

Système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.

Système cardio-vasculaire: diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.


  • Allergie
  • Nervosité
  • Agitation
  • Bâillement
  • Tremblement
  • Appréhension
  • Nystagmus
  • Logorrhée
  • Céphalée
  • Nausée
  • Bourdonnement d'oreille
  • Tachypnée
  • Bradypnée
  • Apnée
  • Diminution de la force contractile du myocarde
  • Baisse du débit cardiaque
  • Chute de la tension artérielle
  • Irritation de la muqueuse buccale
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux) ou au cétrimide (ou à sa classe chimique).

LISTE:

  • Allergie anesthésiques locaux à liaison amide

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         Ne pas injecter.

·         En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.

·         Ne pas dépasser la dose maximale de 4 ml pour une anesthésie.
Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

·         Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.

·         L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

·         Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la muqueuse.

LISTE:

  • Application sur muqueuse lésée
  • Sportif
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses préconisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation et la ventilation assistée.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière

Forme : Solution pour usage dentaire

Contenance : 45 ml

Laboratoire Titulaire : ATO ZIZINE

Laboratoire Exploitant : ATO ZIZINE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Lidocaïne (5 g)
  • Cétrimide (0.15 g)

Commentaire : Excipient à effet notoire : propylène glycol.


Excipients :
  • Saccharine
  • Glycérol
  • Eau purifiée
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Arôme naturel de menthe :
    • Mélange :
      • Menthe crépue huiles essentielles et
      • Eucalyptus huiles essentielles

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