NIRVA 100 mg, gélule

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.


  • Tension nerveuse
  • Trouble du sommeil

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.

Voie orale

Posologie

·- Pour les états de tension nerveuse légère : 2 gélules matin et soir.

Sur conseil du médecin ou du pharmacien, la posologie peut-être augmentée (maximum 8 gélules par jour).

·- Pour les troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir, ½ heure avant le coucher.

Population pédiatrique

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée, sauf avis médical (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Les gélules sont à avaler avec un grand verre d'eau.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 21jours d'utilisation, il recommandé de consulter un médecin.

La durée maximale de traitement est limitée à 1 mois.

CONSULTER LE MEDECIN si les symptômes persistent ou s'aggravent après 21 jours d'utilisation.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance).

A ce jour, un cas d'hypersensibilité (vasculite) et un cas de nausée et tachycardie ont été mentionnés. La fréquence de ces manifestations n'est pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Vasculite
  • Nausée
  • Tachycardie
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité passiflore
  • Hypersensibilité azorubine
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En l'absence de données cliniques, l'utilisation concomitante avec des sédatifs chimiques (tels que des benzodiazépines), est déconseillé sauf avis contraire du médecin ou du pharmacien. Afin d'éviter toute interaction médicamenteuse, il est demandé au patient de mentionner tout autre traitement en cours pendant l'utilisation de NIRVA à son médecin ou à son pharmacien.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique s'impose.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

NIRVA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

L'absence de risque pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Gélule

Dosage : 100 mg

Contenance : 5000 mg ou 50 gélules ou 5 g

Laboratoire Titulaire : NUTRI SANTE

Laboratoire Exploitant : NUTRI SANTE


Forme pharmaceutique

Gélule.


Composition exprimée par Gélule

Principes Actifs :
  • Passiflore (100 mg) extrait sec des parties aériennes (Passiflora incarnata L.)

Commentaire : Solvant d’extraction: éthanol 60% V/V. Rapport drogue / extrait : 2 : 1. Sur maltodextrine. Excipient à effet notoire : azorubine.


Excipients :
  • Cellulose microcristalline
  • Phosphate tricalcique
  • Silice colloïdale anhydre
  • Talc
  • Magnésium stéarate
  • Gélule :
    • Gélatine
    • Titane dioxyde
    • Azorubine (Effet notoire)
  • Excipient utilisé dans l'extrait :
    • Maltodextrine
  • Source de :
    • Glucose (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.