ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule

Soins aux trachéotomisés : traitement de l'encombrement des voies respiratoires en instillation locale.


  • Soin au trachéotomisé

Voie endotrachéale.
Ne pas injecter.
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONTACTER LE MEDECIN en cas de bronchospasme se traduisant par une majoration brutale de la gène respiratoire.

·         Bronchospasme,

·         inondation bronchique,

·         sensation de brûlure trachéale ou toux d'irritation (en particulier si le produit est insuffisamment dilué ou utilisé pur),

·         réactions d'hypersensibilité avec possibilité de choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, angioedème, rashs cutanés,

·         des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur, oppression thoracique, ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Bronchospasme
  • Inondation bronchique
  • Sensation de brûlure trachéale
  • Toux d'irritation
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Angioedème
  • Rash cutané
  • Rhinorrhée
  • Somnolence
  • Moiteur
  • Oppression thoracique
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité acétylcystéine

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Il existe un risque de liquéfaction brutale des sécrétions bronchiques pouvant conduire à l'inondation bronchique et pouvant nécessiter, dans ce cas, une broncho-aspiration d'urgence.

MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.

Après administration locale du produit, il conviendra de s'assurer de l'évacuation des sécrétions.

Beaucoup de patients atteints de bronchospasmes sont rapidement soulagés par l'utilisation d'un bronchodilatateur sous forme de nébulisation. Si le bronchospasme progresse, MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml doit être immédiatement arrêté.

LISTE:

  • Antécédent asthmatique
  • Antécédent de bronchospasme
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

La N-acétylcystéine étant un réducteur :

-     certaines matières (par exemple : le caoutchouc et certains métaux, notamment le fer et le cuivre) risquent de réagir avec MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml. Par conséquent, ne pas mettre MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml en contact avec ces matières.

-     il existe une probabilité d'incompatibilités physico-chimiques avec les antibiotiques ou les corticoïdes. Par conséquent, ne pas mélanger MUCOMYSTENDO 1 g/5 ml avec ces produits dans un même récipient.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données cliniques disponibles chez la femme enceinte avec l'acétylcystéine sont limitées. Néanmoins, compte tenu du mode d'administration de MUCOMYSTENDO en instillation endotrachéobronchique, le risque de retentissement sur une grossesse en cours est peu probable.

Allaitement

Il est possible d'allaiter en cas de traitement par ce médicament.

Durée de conservation :

3 ans.

Dès l'ouverture de l'ampoule : le produit est à utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution pour instillation endotrachéobronchique

Dosage : 1 g/5 mL

Contenance : 30 ml ou 6 ampoules

Laboratoire Titulaire : DELBERT

Laboratoire Exploitant : DELBERT


Forme pharmaceutique

Solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule.


Composition exprimée par Ampoule de 5 ml

Principes Actifs :
  • Acétylcystéine (1 g)

Excipients :
  • Sodium édétate
  • Sodium hydroxyde
  • Eau pour préparations injectables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.