LOMEXIN 2 POUR CENT, crème

1.Candidose

Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

·Traitement :

ointertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,

operlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

·Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

2.Dermatophyties

·Traitement:

odermatophyties de la peau glabre,

ointertrigos génitaux et cruraux,

ointertrigos des orteils

3.Pityriasis versicolor


  • Intertrigo candidosique génitocrural
  • Intertrigo candidosique anal
  • Intertrigo candidosique périanal
  • Perlèche à candida
  • Onyxis et périonyxis à candida
  • Dermatophytie de la peau glabre
  • Intertrigo dermatophytique génital et crural
  • Intertrigo dermatophytique des orteils
  • Pityriasis versicolor

Posologie

Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.

En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.

La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif:

·Candidoses :

oIntertrigos : 2 à 3 semaines,

oonyxis et périonyxis: 2 mois

·Dermatophyties :

odermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines

ointertrigos des orteils : 3 à 6 semaines

·Pityriasis versicolor : 2 à 4 semaines.

CANDIDOSE : la toilette est à effectuer avec un savon à pH neutre ou alcalin.
GYNECOLOGIE : le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants. Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

·l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

·localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Intolérance cutanée
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Sensation de prurit cutané
  • Erythème
  • Réaction cutanée
  • Eczéma
  • Irritation cutanée
Contre-indications

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol).

LISTE:

  • Hypersensibilité imidazolés
  • Hypersensibilité lanoline
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Hypersensibilité alcool cétylique
  • Yeux

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

·Eviter le contact avec les yeux.

·Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

·Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

·Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

LISTE:

  • Grossesse
  • Peau lésée
  • Grande surface
  • Nourrisson

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Grossesse

Les études par voie orale chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables des malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au fenticonazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.

Allaitement

Chez la femme, l'absorption du nitrate de fenticonazole par la peau est très faible. Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Crème

Dosage : 2 %

Contenance : ou 30 g

Laboratoire Titulaire : EFFIK

Laboratoire Exploitant : EFFIK


Forme pharmaceutique

Crème.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Fenticonazole (2 g) nitrate (quantité correspondant à fenticonazole base : 1,757 g)

Commentaire : Excipients à effet notoire : lanoline, alcool cétylique, propylène glycol.


Excipients :
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Lanoline hydrogénée (Effet notoire)
  • Huile d'amande
  • Ester polyglycolique d'acides gras (Xalifin 15)
  • Cétylique alcool (Effet notoire)
  • Glycérol monostéarate
  • Sodium édétate
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.