PRUNIER D'AFRIQUE ARROW 50 mg, capsule molle (PRODUIT SUPPRIME LE 09/03/2018)

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.


  • Hypertrophie bénigne de la prostate

Voie orale.

1 capsule à 50 mg, matin et soir, soit une dose journalière de 100 mg, à prendre de préférence avant les repas.

En général, traitement de six semaines, pouvant être prolongé jusqu'à 8 semaines, et pouvant être renouvelé si nécessaire.

Les effets qui peuvent être rencontrés sont rares et concernent des troubles digestifs comme des nausées, constipation ou diarrhée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.


  • Nausée
  • Constipation
  • Diarrhée

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'action de l'extrait de prunier d'Afrique sur les troubles fonctionnels ne dispense pas de la surveillance médicale habituelle, PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN 50 mg, capsule molle ne pouvant se substituer à l'acte chirurgical.

Le diagnostic et la surveillance de l'hypertrophie bénigne de la prostate doivent comprendre un toucher rectal périodique pour dépister un éventuel cancer prostatique.

LISTE:

  • Réservé à l'homme adulte

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

L'innocuité de l'extrait de prunier d'Afrique au cours de la grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas connus.

Durée de conservation :

36 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Capsule molle

Dosage : 50 mg

Contenance : 1500 mg ou 30 capsules ou 1,50 g

Laboratoire Titulaire : ARROW GENERIQUES

Laboratoire Exploitant : ARROW GENERIQUES


Forme pharmaceutique

Capsule molle (blanc et vert).


Composition exprimée par Capsule

Principes Actifs :
  • Prunier d'Afrique (50 mg) * (extrait mou d'écorce de)

Commentaire : * [Prunus africana (Hook f.) Kalkm = Pygeum africanum Hook f.] Rapport Drogue/Extrait : 200 : 1. Solvant d'extraction : chlorure de méthylène.


Excipients :
  • Huile de colza
  • Enveloppe de la capsule :
    • Gélatine
    • Glycérol
    • Titane dioxyde
    • Fer oxyde jaune
    • Bleu patenté V
    • Jaune de quinoléine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.