BIAFINEACT, émulsion pour application cutanée (PRODUIT SUPPRIME LE 01/02/2013)

·         Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés.

·         Plaies cutanées non infectées.


  • Brûlure superficielle peu étendue
  • Plaie cutanée non infectée

Voie cutanée.

·Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups de soleil localisés : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

·Plaies cutanées non infectées : après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion.

Pour le flacon pressurisé : en cas d'obturation, passer le diffuseur sous l'eau tiède. La légère résistance du diffuseur lors de la première utilisation indique que le produit n'a jamais été utilisé.

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

·Peu fréquent : douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.

·Rare : allergie de contact.

·Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Douleur à l'application
  • Picotement cutané
  • Allergie de contact
  • Irritation cutanée
  • Dermite de contact
  • Réaction allergique
  • Eczéma de contact
Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Plaie hémorragique.

·Lésion infectée.

LISTE:

  • Plaie hémorragique
  • Lésion infectée

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas de brûlure superficielle ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

LISTE:

  • Eczéma de contact

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.

Allaitement

Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.

Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.

Forme : Emulsion pour application cutanée

Dosage : 0,67 %

Contenance : 50 g

Laboratoire Titulaire : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

Laboratoire Exploitant : JOHNSON ET JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE


Forme pharmaceutique

Emulsion pour application cutanée.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Trolamine (0.67 g)

Commentaire : Excipients : propylèneglycol (2,3 g pour 100 g d'émulsion), sorbate de potassium (acide sorbique : 1 g pour 100g d'émulsion), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (0,1 g pour 100 g d'émulsion) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (0,05 g pour 100 g d'émulsion).


Excipients :
  • Ethylèneglycol stéarate
  • Stéarique acide
  • Cétyle palmitate
  • Paraffine solide
  • Paraffine liquide
  • Perhydrosqualène
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Huile d'avocat
  • Trolamine alginate
  • Sodium alginate
  • Potassium sorbate (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodé (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme Yerbatone :
    • Orange déterpénée huile essentielle
    • Galbanum huile essentielle
    • Petit grain déterpéné huile essentielle
    • Lemongrass huile essentielle
    • Célestolide
    • Paratertiobutyl cyclohexyle acétate
    • Lyral
    • Cinnamique alpha hexyl aldéhyde
    • Citral
    • Limonène
    • Phényléthylique alcool
    • Traséolide
    • Hercolyn
    • Phényléthyle acétate
    • Méthyl-ionone
    • Dipropylèneglycol
    • Isopropyle myristate
    • Méthyle dihydrojasmonate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.