GAVISCONPRO MENTHE 1000 mg/200 mg/10 ml, suspension buvable

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis, digestion difficile secondaire au reflux du contenu stomacal comme, par exemple, après chirurgie gastrique, lors d'une hernie hiatale, au cours de la grossesse ou lors d'une oesophagite.


  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Posologie

Adultes et enfants de 12 ans et plus : 5 à 10 ml après les repas et au coucher.

Enfants de moins de 12 ans : sur avis médical uniquement.

Durée de traitement

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Populations particulières

Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Insuffisance rénale : utiliser avec précaution en cas de régime sans sel très strict (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Mode d'administration

Voie orale.

Bien agiter le flacon avant utilisation. Vérifier que la languette d'inviolabilité est intacte avant la première utilisation

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas de rash cutané, de démangeaisons, de difficulté respiratoire, de sensations vertigineuses ou de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

 

 

Les effets indésirables ont été classé selon leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Très rare

Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes,

Réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Effets respiratoires tels que bronchospasme

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Urticaire
  • Bronchospasme
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition incluant le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

LISTE:

  • Hypersensibilité alginate de sodium
  • Hypersensibilité bicarbonate de sodium
  • Hypersensibilité parabens

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Chaque dose de 10 ml (2 cuillères-mesure) contient 106 mg de sodium (4,6 mmol) et 78 mg (2,0 mmol) de potassium. Ces teneurs doivent être prises en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple, lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal, ou lors de la prise de médicaments pouvant augmenter les taux plasmatiques de potassium.

Chaque dose de 10 ml (2 cuillères-mesure) contient 200 mg (2,0 mmol) de carbonate de calcium Une attention particulière devra être apportée lors de la prise de ce médicament chez des patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent être à l'origine de réactions allergiques (éventuellement retardées).

Pour les enfants de moins de 12 ans, voir rubrique Posologie et mode d'administration.

LISTE:

  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Insuffisance rénale
  • Régime hypokaliémiant
  • Hypercalcémie
  • Néphrocalcinose
  • Lithiase calcique
  • Enfant de moins de 12 ans

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de GAVISCONPRO MENTHE et d'autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, certains bêtabloquants,la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, le dolutégravir, l'élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l'ulipristal, l'estramustine.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

GAVISCONPRO MENTHE n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Des études cliniques portant sur plus de 500 femmes enceintes, ainsi que de nombreuses données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus ou le nouveau-né. GAVISCONPRO MENTHE peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités, GAVISCONPRO MENTHE peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCONPRO MENTHE ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Durée de conservation :

2 ans.

Après première ouverture : à conserver 6 mois maximum.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Forme : Suspension buvable

Dosage : 1 000 mg/200 mg/10 mL

Contenance : 15000 mg d'alginate de sodium ou 150 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : RECKIT B. HEALTH.-FRANCE

Laboratoire Exploitant : RECKIT B. HEALTH.-FRANCE


Forme pharmaceutique

Suspension buvable.

Suspension blanchâtre, visqueuse.


Composition exprimée par Dose de 10 ml

Principes Actifs :
  • Alginate de sodium (1000 mg)
  • Bicarbonate de potassium (200 mg)

Commentaire : 1 mL contient 100 mg d'alginate de sodium et 20 mg de bicarbonate de potassium. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).


Excipients :
  • Calcium carbonate
  • Carbomère 974 P
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Saccharine sodique
  • Arôme menthe
  • Sodium hydroxyde (pour ajustement du pH)
  • Eau purifiée
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)
    • Potassium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.