PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN, capsule molle (PRODUIT SUPPRIME LE 13/01/2020)

Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN est indiqué chez l'homme adulte.


  • Hypertrophie bénigne de la prostate

Posologie

Adultes 

2 capsules molles par jour.

Population pédiatrique

Il n'y a pas d'utilisation justifiée de PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Voie orale. Les capsules molles sont à prendre au moment des repas avec un verre d'eau.

Durée de traitement

La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme: très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1, 000 à

<1/100), rare (1/10, 000 à <1/1, 000), très rare (<1/10, 000), indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

·Affections gastro-intestinales

Fréquent : douleurs abdominales

Peu fréquent : nausées

·Affections hépato-biliaires

Peu fréquent : augmentation des transaminases ou des gamma-glutamyltransférases

·Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent : éruptions cutanées

Fréquence indéterminée : oedèmes.

·Affections endocriniennes

Peu fréquent : gynécomasties, réversibles à l'arrêt du traitement.

·Affections du système nerveux

Fréquents : maux de tête

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Douleur abdominale
  • Nausée
  • Augmentation des transaminases
  • Augmentation de la gamma-glutamyl-transférase
  • Eruption cutanée
  • Oedème
  • Gynécomastie
  • Maux de tête
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité serenoa repens

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Dans le cadre du suivi habituel d'une hypertrophie bénigne de la prostate, le patient doit bénéficier d'une surveillance médicale continue pendant le traitement.

La prise de ce médicament à jeun peut être la cause de nausées.

Si les troubles s'aggravent ou si des symptômes tels que de la fièvre, des spasmes, du sang dans les urines, des douleurs à la miction apparaissent, un médecin doit être consulté.

Population pédiatrique

Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.

LISTE:

  • Indications limitées à l'homme adulte de plus de 18 ans
  • Fièvre
  • Spasme
  • Hématurie
  • Miction douloureuse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Quelques cas de suspicion d'interaction avec la warfarine ont été rapportés. Des valeurs augmentées de l'INR ont été décrites.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'usage de ce médicament chez la femme.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Capsule molle

Dosage : 160 mg

Contenance : 28800 mg ou 180 capsules ou 28,80 g

Laboratoire Titulaire : BIOGARAN

Laboratoire Exploitant : BIOGARAN


Forme pharmaceutique

Capsule molle.


Composition exprimée par Capsule molle

Principes Actifs :
  • Extrait mou de fruit de :
  • Palmier de Floride (160 mg) (Serenoa repens (W. Bartram) Small)

Commentaire : Solvant d’extraction : CO2 supercritique. Rapport drogue / extrait : 8-14,3 :1


Excipients :
  • Gélatine
  • Glycérol
  • Fer oxyde rouge
  • Fer oxyde noir
  • Serenoa repens

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.