LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème est indiqué pour :

·         Anesthésie topique de la peau lors de :

o   l'insertion d'aiguilles et les injections ; par exemple, insertion de cathéters intraveineux, prélèvements sanguins ou vaccination ;

o   procédures chirurgicales superficielles, par exemple lors d'un traitement ou d'une épilation au laser ;

o   chez les adultes et dans la population pédiatrique.

·         Anesthésie topique de la muqueuse génitale, par exemple avant des procédures chirurgicales superficielles ou avant anesthésie par infiltration chez les adultes et les adolescents ≥ 12 ans.

·         Anesthésie locale d'ulcères de jambe pour faciliter le nettoyage mécanique/débridement chez les adultes uniquement.


  • Anesthésie locale de la peau saine
  • Anesthésie des muqueuses génitales
  • Anesthésie locale des ulcères de jambe

Posologie

Adultes et adolescents

Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.

Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez-vous référer au Mode d'administration.

Tableau 1. Adultes et adolescents de 12 ans et plus

Indication/Procédure

Dose et temps d'application

Peau

 

Petites interventions, par ex, insertion d'une aiguille et traitement chirurgical de lésions localisées

2 g (approx. un demi-tube de 5 g) ou approximativement 1,5 g/10 cm2 pendant 1 à 5 heures1)

Interventions dermatologiques sur de plus grandes surfaces et en milieu hospitalier, par ex., greffe de peau mince

Approx. 1,5-2 g/10 cm2  pendant 2 à 5 heures1)

 

Interventions dermatologiques sur peau récemment rasée sur de larges parties du corps, par ex., épilation au laser (auto-application par le patient)

Dose maximale recommandée : 60 g.

Surface traitée maximale recommandée : 600 cm2 pendant 1 heure au minimum et 5 heures au maximum.1)

Peau des organes génitaux chez l'homme, avant injection d'anesthésiques locaux

Peau des organes génitaux chez la femme, avant injection d'anesthésiques locaux2)

1 g/10 cm2 pendant 15 minutes

1‑2 g/10 cm2 pendant 60 minutes

Muqueuses génitales

 

Traitement chirurgical de lésions localisées, par ex., ablation de verrues génitales (condylomata accuminata) et avant injection d'anesthésiques locaux.

Approx. 5 à 10 g de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA pendant 5 à 10 minutes1) 3) 4).

Avant un curetage cervical

10 g de crème doivent être administrés au niveau du cul‑de‑sac vaginal latéral pendant 10 minutes.

Ulcère(s) de jambe

 

Adultes uniquement

Nettoyage mécanique/débridement

Approx. 1 à 2 g/10 cm2 jusqu'à un total de 10 g sur le ou les ulcère(s) de jambe.3, 5) 

Durée d'application : 30 à 60 minutes.

1)    Après une période d'application plus longue, l'anesthésie diminue.

2)    Sur la peau des organes génitaux chez la femme, l'application seule de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA pendant 60 ou 90 minutes ne permet pas une anesthésie suffisante pour le traitement de verrues génitales par thermocautérisation ou diathermie.

3)    Les concentrations plasmatiques n'ont pas été déterminées chez les patients traités avec des doses > 10 g (voir également rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

4)    Chez les adolescents pesant moins de 20 kg, la dose maximale de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA à appliquer sur les muqueuses génitales doit être proportionnellement réduite.

5)    LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA a été utilisé pour le traitement des ulcères de jambe jusqu'à 15 reprises sur une période de 1 à 2 mois sans perte d'efficacité ni augmentation du nombre ou de la sévérité des événements indésirables.

 

Population pédiatrique

Tableau 2. Patients pédiatriques âgés de 0 à 11 ans

Groupe d'âge

Procédure

 

Dosage et temps d'application

 

Petites interventions, par exemple insertion d'aiguilles et traitement chirurgical de lésions localisées.

Approximativement 1 g/10 cm2 pendant une heure (voir détails ci‑dessous)

Nouveau‑nés et nourrissons 0‑2 mois 1) 2) 3)

 

Jusqu'à 1 g et 10 cm2 pendant une heure4)

Nourrissons 3‑11 mois1) 2)

 

Jusqu'à 2 g et 20 cm2 pendant une heure4)

Jeunes enfants et enfants 15 ans

 

Jusqu'à 10 g et 100 cm2 pendant 1‑5 heures6)

Enfants 6‑11 ans

 

Jusqu'à 20 g et 200 cm2 pendant 1‑5 heures6)

Patients pédiatriques avec dermatite atopique

Avant curetage de molluscum

Temps d'application : 30 minutes

1)    Chez les nouveau‑nés nés à terme et les nourrissons de moins de 3 mois, une unique dose devra seulement être appliquée sur une période de 24 heures. Pour les enfants âgés de 3 mois et plus, un maximum de 2 doses, séparées d'au moins 12 heures, peut être donné sur une période de 24 heures, voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables.

2)    LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 12 mois qui sont traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine, pour des raisons de sécurité, voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables.

3)    LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être utilisé chez les prématurés de moins de 37 semaines d'âge gestationnel, pour des raisons de sécurité, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

4)    Un temps d'application > 1 heure n'a pas été étudié.

5)    Aucune augmentation cliniquement significative des taux de méthémoglobine après application de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA pendant maximum 4 heures sur 16 cm2 n'a été observée.

6)    Après une période d'application plus longue, l'anesthésie diminue.

L'efficacité et la sécurité de l'utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA sur la peau des organes génitaux et les muqueuses génitales n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Les données pédiatriques disponibles ne démontrent pas d'efficacité adéquate pour la circoncision.

Patients âgés

Aucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques)

Insuffisance hépatique

Une réduction de dose unique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques)

Insuffisance rénale

Une réduction de dose n'est pas nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale diminuée.

Mode d'administration

Voie cutanée.

La membrane de protection du tube est perforée à l'aide du bouchon.

Un gramme de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA correspond approximativement à 3,5 cm de longueur de crème prélevée dans un tube de 30 g. Si le dosage requiert un niveau de précision élevé pour éviter un surdosage (par exemple, à des doses proches de la limite maximale chez le nouveau‑né ou si deux applications peuvent être requises sur une durée de 24 heures), il est possible d'utiliser une seringue, sachant que 1 mL = 1 g.

Une couche épaisse de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA doit être appliquée sur la peau, incluant la peau des organes génitaux, sous un pansement occlusif. Pour l'application sur des zones plus étendues, telles que pour la greffe de peau mince, un bandage élastique doit être appliqué au-dessus du pansement occlusif pour assurer une distribution uniforme de la crème et protéger la zone. En présence d'une dermatite atopique, la durée d'application doit être réduite.

Pour les interventions concernant les muqueuses génitales, il n'est pas nécessaire d'utiliser un pansement occlusif. L'intervention doit commencer immédiatement après le retrait de la crème.

Pour les interventions concernant les ulcères de jambe, LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA doit être appliqué en couche épaisse sous un pansement occlusif. Le nettoyage doit débuter sans délai après le retrait de la crème.

Le tube de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est destiné à un usage unique lorsqu'il est utilisé pour traiter les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés à chaque fois qu'un patient a été traité.

NE PAS APPLIQUER la crème sur les zones suivantes :

- Coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe.

- Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.

- Dans les yeux ou près des yeux.

- A l'intérieur du nez, de l'oreille ou de la bouche.

- Au niveau de l'anus.

- Sur les parties génitales des enfants.

En cas de contact avec les yeux, RINCER IMMEDIATEMENT à l'eau tiède ou avec une solution saline.

En cas de vaccin par un vaccin vivant (par exemple le vaccin contre la tuberculose), CONSULTER LE MEDECIN à nouveau après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment observés sont liés au site d'administration (réactions locales transitoires au site d'application) et sont rapportés comme fréquents.

Liste des réactions indésirables sous forme de tableau

Les incidences des effets indésirables (EI) associés à un traitement par lidocaïne/prilocaïne sont présentées dans le tableau ci-dessous. Le tableau est basé sur les évènements indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation post-commercialisation. Les effets indésirables sont listés par ordre de fréquence, selon la terminologie MedDRA par Classe de Systèmes d'Organes (SOC), au niveau des termes préférés.

Dans chaque Classe de Systèmes d'Organes, les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre de sévérité décroissante.

Tableau 3. Effets indésirables

Classe de systèmes d'organes

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

 

Méthémoglobinémie1

Affections du système immunitaire

 

 

Hypersensibilité1, 2, 3

Affections oculaires

 

 

Irritation de la cornée1

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

 

Purpura1, pétéchies1 (en particulier après des durées d'application plus longues chez les enfants souffrant de dermatite atopique ou de molluscum contagiosum)

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Sensation de brûlure2, 3

Prurit au site d'application2, 3

Erythème au site d'application1, 2 ,3

Œdème au site d'application1, 2, 3

Chaleur au site d'application2, 3

Pâleur au site d'application1, 2, 3

Sensation de brûlure1

Irritation au site d'application3

Prurit au site d'application1

Paresthésie au site d'application2 telle que fourmillements

Chaleur au site d'application1

 

1)         Peau

2)         Muqueuses génitales

3)         Ulcère de jambe

Population pédiatrique

La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables sont similaires dans le groupe d'âges pédiatriques et adultes, excepté en ce qui concerne la méthémoglobinémie, qui est plus fréquemment observée, souvent en rapport avec un surdosage, chez les nouveau-nés et les nourrissons de 0 à 12 mois.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Méthémoglobinémie
  • Hypersensibilité
  • Irritation de la cornée
  • Purpura au site d'application
  • Pétéchie au site d'application
  • Sensation de brûlure au site d'application
  • Prurit au site d'application
  • Erythème au site d'application
  • Oedème au site d'application
  • Chaleur au site d'application
  • Pâleur cutanée
  • Irritation au site d'application
  • Paresthésie au site d'application
  • Sensation de fourmillement
  • Réaction cutanée
  • Eczéma
  • Rougeur au site d'application
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à la lidocaïne et/ou à la prilocaïne ou aux anesthésiques locaux de type amide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Hypersensibilité lidocaïne
  • Hypersensibilité prilocaïne
  • Hypersensibilité anesthésiques locaux du groupe à liaison amide
  • Hypersensibilité huile de ricin polyoxyéthylénée
  • Blessure ouverte
  • Tympan lésé
  • Prématuré de moins de 37 semaines
  • Muqueuse génitale de l'enfant
  • Déficit en G6PD
  • Méthémoglobinémie

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase ou une méthémoglobinémie héréditaire ou idiopathique sont plus susceptibles de présenter des signes de méthémoglobinémie induite par le médicament. Chez les patients présentant un déficit en glucose‑6‑phosphate déshydrogénase, l'antidote bleu de méthylène est inefficace pour diminuer le taux de méthémoglobine et peut oxyder l'hémoglobine elle-même. Par conséquent, une thérapie par le bleu de méthylène ne peut pas être effectuée.

En raison des données insuffisantes concernant son absorption, LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être appliqué sur des blessures ouvertes (à l'exception des ulcères de jambe).

En raison de l‘absorption potentiellement plus importante sur la peau récemment rasée, il est important de respecter la posologie, la zone et le temps d'application recommandés (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

La prudence s'impose lorsque LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est appliqué chez des patients présentant une dermatite atopique. Un temps d'application réduit à 15- 30 minutes, peut être suffisant (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Des temps d'application supérieurs à 30 minutes chez des patients présentant une dermatite atopique peuvent conduire à une augmentation de l'incidence des réactions vasculaires locales, en particulier rougeur au site d'application et dans certains cas pétéchies et purpura (voir rubrique Effets indésirables « Effets indésirables »). Avant le curetage du molluscum chez les enfants atteints de dermatite atopique, il est recommandé d'appliquer la crème pendant 30 minutes.

Lors de son application à proximité des yeux, LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA doit être utilisé avec précaution car il peut provoquer une irritation oculaire. La perte des réflexes de protection des yeux peut également conduire à une irritation de la cornée et à une potentielle abrasion. En cas de contact oculaire, les yeux doivent être impérativement rincés avec de l'eau ou avec une solution de chlorure de sodium et protégés jusqu'au retour de la sensibilité.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être appliqué sur une membrane tympanique endommagée. Des tests effectués sur des animaux de laboratoire ont révélé que LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA a un effet ototoxique lors de son instillation dans l'oreille moyenne. Cependant, chez les animaux avec une membrane tympanique intacte, aucune anomalie n'a été constatée après exposition à LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA au niveau du canal auditif externe.

Les patients traités par des médicaments antiarythmiques de la classe III (par exemple l'amiodarone) doivent être étroitement surveillés et une surveillance ECG doit être envisagée car les effets cardiaques peuvent être additifs.

La lidocaïne et la prilocaïne ont des propriétés bactéricides et antivirales à des concentrations supérieures à 0,5 à 2 %. C'est pourquoi, bien que les résultats d'une étude clinique suggèrent que la réponse immunitaire, évaluée par la formation locale de papules, n'est pas affectée quand LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est utilisé avant la vaccination par le BCG, les résultats des injections intradermiques de vaccins vivants doivent être suivis.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyéthylénée) qui est susceptible de provoquer des réactions cutanées.

Population pédiatrique

Les études n'ont pas pu démontrer l'efficacité de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA lors des prélèvements capillaires au talon chez les nouveau-nés.

Chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois, une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique des taux de méthémoglobine est couramment observée, jusqu'à 12 heures après application de la dose recommandée de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA.

Si la dose recommandée est dépassée, le patient doit être surveillé en cas de survenue d'effets indésirables systémiques secondaires à une méthémoglobinémie (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Effets indésirables et Surdosage).

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA ne doit pas être utilisé :

·         chez les nouveau-nés/nourrissons de 0 à 12 mois traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine ;

·         chez les nouveau‑nés prématurés de moins de 37 semaines d'âge gestationnel car ils risquent de développer des taux élevés de méthémoglobine.

La sécurité et l'efficacité de l'application de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA sur la peau des organes génitaux et sur les muqueuses génitales n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Les données pédiatriques disponibles ne démontrent pas d'efficacité adéquate pour la circoncision.

LISTE:

  • Enfant de moins de 12 ans
  • Dermatite atopique
  • Yeux
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

De fortes doses de prilocaïne peuvent augmenter les taux de méthémoglobine, en particulier chez des patients traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine (par ex., sulfamides, nitrofurantoïne, phénobarbital, phénytoïne). Cette liste n'est pas exhaustive.

Avec des doses élevées de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA, il convient de prendre en compte le risque de toxicité systémique supplémentaire chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des agents à application locale dont la structure est similaire à celle des anesthésiques locaux, car les effets toxiques sont additifs.

Des études d'interaction spécifique avec la lidocaïne/prilocaïne et des antiarythmiques de la classe III (par ex., amiodarone) n'ont pas été réalisées mais une précaution particulière est conseillée (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Les médicaments qui réduisent la clairance de la lidocaïne (par ex., la cimétidine ou les bêta-bloquants) peuvent causer des concentrations plasmatiques potentiellement toxiques lorsque la lidocaïne est administrée à fortes doses répétées sur une longue période.

Population pédiatrique

Des études d'interaction spécifiques chez les enfants n'ont pas été réalisées. Les interactions sont probablement similaires à celles de la population adulte.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significative ont été rapportés. De fortes doses de prilocaïne peuvent causer une augmentation des taux de méthémoglobine, en particulier chez les individus sensibles (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), avec une administration trop fréquente chez les nouveau‑nés et les nourrissons de moins de 12 mois (voir rubrique Posologie et mode d'administration) et traités par des médicaments inducteurs de méthémoglobine (par ex., sulfamides, nitrofurantoïne, phénytoïne et phénobarbital). Il convient de tenir compte du fait que les valeurs de saturation à l'oxymètre de pouls peuvent surestimer la saturation réelle en oxygène dans le cas d'une augmentation de la fraction de méthémoglobine ; par conséquent, si une méthémoglobinémie est suspectée, il peut être plus utile de surveiller la saturation d'oxygène par co‑oxymétrie.

Une méthémoglobinémie cliniquement significative doit être traitée avec une injection intraveineuse lente de bleu de méthylène.

Si d'autres symptômes de toxicité systémique venaient à survenir, les signes devraient être similaires à ceux observés après l'administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies d'administration. La toxicité provoquée par un anesthésique local se manifeste par des symptômes d'excitation du système nerveux et, dans les cas sévères, une dépression du système nerveux central et une dépression cardiovasculaire.

Des symptômes neurologiques graves (convulsions, dépression du système nerveux central) doivent être traités symptomatiquement par assistance respiratoire et par administration de médicaments anticonvulsivants ; les signes circulatoires sont traités suivant les recommandations de réanimation.

Étant donné que le taux d'absorption du produit par la peau intacte est lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous surveillance pendant plusieurs heures après le traitement d'urgence.  


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées.

Grossesse

Bien qu'une application topique soit uniquement associée à un faible taux d'absorption systémique, l'utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA chez les femmes enceintes doit être considérée avec précaution car les données disponibles concernant l'utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Cependant, des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, l'accouchement ou le développement postnatal. Une toxicité de reproduction a été montrée lors d'une administration sous‑cutanée/intramusculaire de fortes doses de lidocaïne ou de prilocaïne excédant considérablement l'exposition lors d'une application topique (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

La lidocaïne et la prilocaïne traversent la barrière placentaire et sont susceptibles d'être absorbées par les tissus du foetus. Il est raisonnable de présumer que la lidocaïne et la prilocaïne ont été utilisées chez un grand nombre de femmes enceintes ou en âge de procréer. Aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice n'a été rapporté jusqu'à présent, sous forme, par exemple, d'une incidence accrue de malformations ou d'effets nocifs directs ou indirects sur le foetus.

Allaitement

La lidocaïne et, fort probablement, la prilocaïne sont excrétées dans le lait maternel mais en des quantités si faibles qu'il n'y a généralement pas de risque que l'enfant nourri au sein soit affecté à des doses thérapeutiques. LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé pendant l'allaitement en cas de nécessité clinique.

Fertilité

Des études chez l'animal n'ont montré aucune altération de la fertilité des rats mâles ou femelles (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Durée de conservation :

2 ans.

Après première ouverture du tube : 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.

Forme : Crème

Dosage : 5 %

Contenance : 5 g ou 1 tube

Laboratoire Titulaire : TEVA SANTE

Laboratoire Exploitant : TEVA SANTE


Forme pharmaceutique

Crème molle blanche.


Composition exprimée par 1 g de crème

Principes Actifs :
  • Lidocaïne (25 mg)
  • Prilocaïne (25 mg)

Commentaire : Excipient à effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol Chaque gramme de crème contient 19 mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée).


Excipients :
  • Macroglycérol hydroxystéarate (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée) (Effet notoire)
  • Carbomère 974P
  • Sodium hydroxyde
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.