ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche

Traitement local d'appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.

Ce médicament est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 6 ans.


  • Affection parodontale
  • Soin post-opératoire en odontostomatologie
  • Soin pré-opératoire en odontostomatologie

Posologie

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).

Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser ELUDRILPERIO.

Effectuer le bain de bouche avec 10 ml de solution ELUDRILPERIO (à l'aide du gobelet doseur), deux fois par jour pendant une minute et recracher ensuite. Ne pas se rincer la bouche après avoir effectué le bain de bouche.

La durée de traitement usuelle est de 7 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par le médecin ou le chirurgien-dentiste.

Mode d'administration

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

La solution est prête à l'emploi et doit être utilisée pure non diluée.

ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET CONTACTER LE MEDECIN en cas d'éruption sur la peau, démangeaisons, gonflement de la bouche, du visage ou du cou pouvant entraîner des difficultés à respirer.

CONSULTER UN MEDECIN en cas de :

- Décollement de la peau à l'intérieur de la bouche

- Persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée.

RINCER LA BOUCHE avec de l'eau après le brossage des dents avec un dentifrice avant d'utiliser ce médicament.



Les effets indésirables ne peuvent pas être classés par fréquence, étant donné qu'ils ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).

Effets indésirables (fréquences indéterminées)
Affections du système immunitaire -Choc anaphylactique, réaction anaphylactique -Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution
Affections du système nerveux - Dysgueusie - Sensation de brûlure de la langueCes effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.
Affections gastro-intestinales - Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) - Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) -Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement - Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50 % d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Dysgueusie
  • Sensation de brûlure de la langue
  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
  • Coloration brune des prothèses dentaires
  • Coloration brune des matériaux d'obturation
  • Gonflement des parotides
  • Desquamation de la muqueuse buccale
Contre-indications

·Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Chez les enfants de moins de 6 ans.

LISTE:

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Hypersensibilité rouge cochenille A (E 124)
  • Hypersensibilité alcool benzylique
  • Yeux
  • Nez
  • Oreilles
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre ELUDRILPERIO au contact des yeux, du nez et des oreilles Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.

LISTE:

  • Fièvre
  • Desquamation de la muqueuse buccale

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche.

Symptômes en cas d'ingestion

Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.

Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, oesophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.

Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :

·des troubles neurologiques et hépatiques

·des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).

Traitement

Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée avec ELUDRILPERIO.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'ELUDRILPERIO pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.

ELUDRILPERIO ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité

Durée de conservation :

3 ans.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 26 jours.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Forme : Solution pour bain de bouche

Dosage : 0,2 %

Contenance : 100 bains de bouche ou 1000 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire Exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT


Forme pharmaceutique

Solution pour bain de bouche.

Solution claire, rouge.


Composition exprimée par 100 ml de solution

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine digluconate (0.2 g) (sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 1,065 g)

Excipients :
  • Glycérol
  • Propylène glycol
  • Rouge cochenille A (Effet notoire)
  • Macrogolglycérol hydroxystéarate
  • Arôme menthe 14L132
  • Benzylique alcool (Effet notoire)
  • Acésulfame potassique
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.