FENTICONAZOLE BAILLEUL 2 %, crème

FENTICONAZOLE BAILLEUL est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus dans les cas suivants :

1. Candidoses

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau peut ne pas constituer en soi une indication.

·Traitement :

  • intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
  • perlèche.

            Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

·Traitement complémentaire des onyxis et périonyxis.

2. Dermatophytoses

·Traitement :

  • dermatophytoses de la peau glabre,
  • intertrigos génitaux et cruraux,
  • intertrigos des orteils.
3. Pityriasis versicolor


  • Intertrigo candidosique génitocrural
  • Intertrigo candidosique anal
  • Intertrigo candidosique périanal
  • Perlèche à candida
  • Onyxis et périonyxis à candida
  • Dermatophytie de la peau glabre
  • Intertrigo dermatophytique génital et crural
  • Intertrigo dermatophytique des orteils
  • Pityriasis versicolor

Posologie

Population pédiatrique

Fenticonazole Bailleul est contre-indiqué chez les nourrissons et chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique Contre-indications).

L'expérience chez l'enfant est limitée.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

Une fine couche de crème doit être appliquée 1 à 2 fois par jour sur la peau ou la muqueuse infectée.

La durée du traitement dépend entre autres du type d'agent infectieux, de la localisation (peau ou muqueuse), de l'étendue et de la sévérité de l'infection ainsi que de facteurs individuels. Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2 à 4 semaines (plus long dans de rares cas) peut être suffisant. La crème doit être appliquée régulièrement jusqu'à guérison complète des zones de peau ou de muqueuse infectées. Le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu après quelques jours.

Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition d'une hypersensibilité (voir rubrique Contre-indications).

Mode d'administration

Voie cutanée.

L'application de la crème doit être précédée du nettoyage et du séchage des zones de peau ou de muqueuse infectées.

CANDIDOSE : la toilette est à effectuer avec un savon à pH neutre ou alcalin. Ne pas utiliser de savon à pH acide.
HYGIENE :

- Changer chaque jour les serviettes et vêtements qui sont entrés en contact avec la peau infectée.

- Se sécher soigneusement, en particulier au niveau des zones du corps difficiles à atteindre, telles que les espaces entre les orteils.

Sensation de brûlure cutanée légère et transitoire lorsque le produit est appliqué sur les lésions cutanées et démangeaisons transitoires.

Très rare (< 1/10 000) : érythème léger et transitoire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Sensation de brûlure cutanée
  • Erythème au site d'application
  • Réaction cutanée localisée
  • Eczéma
Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·En cas d'hypersensibilité, le traitement par Fenticonazole Bailleul doit être interrompu.

·Nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

LISTE:

  • Hypersensibilité fenticonazole
  • Hypersensibilité lanoline
  • Hypersensibilité alcool cétylique
  • Hypersensibilité propylène glycol
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

Éviter tout contact avec les yeux.

Ce médicament contient de la lanoline et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

LISTE:

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Contact oculaire
  • Réaction cutanée localisée
  • Irritation cutanée
  • Enfant de plus de 12 ans

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Fenticonazole Bailleul n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Les données portant sur l'utilisation du fenticonazole chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Le fenticonazole traverse la barrière placentaire.

Les études chez l'animal n'indiquent aucun effet tératogène. D'autres effets nocifs sur la toxicité pour la reproduction ont uniquement été observés avec de fortes doses orales (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, Fenticonazole Bailleul ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus sont clairement supérieurs aux risques encourus.

Allaitement

Le fenticonazole est excrété dans le lait maternel. Son effet sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu. En raison de la faible absorption du produit après une administration topique, aucun effet nocif pour le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu.

Fertilité

Les études de reproduction menées chez le rat n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Il n'existe pas de données sur l'effet du fenticonazole concernant la fertilité chez l'Homme.

Durée de conservation :

24 mois.

Précautions particulières de conservation :

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Forme : Crème

Dosage : 2 %

Contenance : ou 15 g

Laboratoire Titulaire : BAILLEUL SA

Laboratoire Exploitant : BAILLEUL


Forme pharmaceutique

Crème blanche à blanc cassé.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Fenticonazole (2 g) nitrate (quantité correspondant à fenticonazole base : 1,757 g)

Commentaire : Excipients à effet notoire : lanoline, alcool cétylique, propylène glycol.


Excipients :
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Lanoline hydrogénée (Effet notoire)
  • Huile d'amande vierge
  • Ester polyglycolique d'acides gras
  • Alcool cétylique (Effet notoire)
  • Monostéarate de glycérol
  • Edétate disodique
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.