CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 %, solution pour bain de bouche

Traitement d'appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie.

Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.


  • Infection buccale
  • Soin post-opératoire en stomatologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Posologie

Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir section Contre-indications).

Mode d'administration

Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet (15 ml).

Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents).

Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser

CHLORHEXIDINE ARROW.

Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas  de réaction allergique : irritation, réaction cutanée, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage.
CONSULTER LE DENTISTE en cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration des symptômes après 5 jours de traitement.
UTILISER après les repas. SE BROSSER les dents et RINCER soigneusement la bouche à l'eau avant chaque utilisation.

Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café)

·Risque de sensibilisation à l'un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéo-muqueuse, réaction allergique cutanée voire générale, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l'arrêt du traitement

·Occasionnellement dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.

·Occasionnellement desquamation de la muqueuse buccale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.


  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
  • Sensibilisation
  • Parotidite
  • Irritation cutanéomuqueuse
  • Réaction allergique
  • Oedème au niveau des glandes salivaires
  • Dysgueusie
  • Sensation de brûlure de la langue
  • Desquamation de la muqueuse buccale
Contre-indications

Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Enfants de moins de 6 ans.

LISTE:

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Yeux
  • Nez
  • Conduit auditif
  • Allaitement
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.

Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.

Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.

Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.

L'excipient «azorubine (E124)» peut provoquer des réactions allergiques, l'excipient «propylène glycol» peut causer une irritation locale et l'excipient ricénolate de macrogolglycrol peut provoquer des réactions cutanées.

LISTE:

  • Fièvre
  • Gonflement des parotides

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas d'ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions oesophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées.

En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Une projection accidentelle par voie oculaire d'une solution de chlorhexidine est susceptible d'entraîner des lésions cornéennes nécessitant une prise en charge spécialisée,


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Aucun effet n'est attendu.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction.

Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE ARROW pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.

CHLORHEXIDINE ARROW ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité (dans les conditions normales d'utilisation).

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon : 3 ans.

Après ouverture du flacon : 30 jours

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution pour bain de bouche

Dosage : 0,12 %

Contenance : 20 bains de bouche ou 300 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : ARROW GENERIQUES

Laboratoire Exploitant : ARROW GENERIQUES


Forme pharmaceutique

Solution pour bain de bouche


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine digluconate (0.12 g) (sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 0,636g)

Commentaire : Excipients à effet notoire : azorubine, ricinoléate de macrogolglycérol, propylèneglycol.


Excipients :
  • Glycérol
  • Acésulfame potassique
  • Macrogolglycérol ricinoléate (Effet notoire)
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Azorubine (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme menthe SC379118 :
    • Eucalyptol
    • Menthone
    • Isomenthone
    • Menthol
    • Carvone
    • Anéthol
    • Menthyle acétate
    • Triacétine
    • Propylène glycol
    • Ethanol
    • Menthofurane
    • Pulégone
    • Estragol
    • Thuyone
    • Méthyleugénol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.