ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable en sachet

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.


  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Posologie et mode d'administration

1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de l'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM et d'autres médicaments.
ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de réaction allergique pouvant se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Liés au carbonate de calcium :

·         constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate ;

·         en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Constipation
  • Hypercalcémie
  • Néphrolithiase
  • Insuffisance rénale
  • Réaction allergique
  • Urticaire allergique
  • Bronchospasme allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

LISTE:

  • Hypersensibilité alginate de sodium
  • Hypersensibilité bicarbonate de sodium
  • Hypersensibilité parabens

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 145 mg par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

LISTE:

  • Régime hyposodé
  • Régime désodé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les anti-acides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

Antibactériens-cyclines (voie orale)

Antibactériens-lincosanides (voie orale)

Antihistaminiques H2 (voie orale)

Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

Chloroquine (voie orale)

Diflunisal (voie orale)

Digoxine (voie orale)

Diphosphonates (voie orale)

Fluorure de sodium

Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

Indométacine (voie orale)

Kayexalate (voie orale)

Kétoconazole (voie orale)

Lansoprazole

Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

Pénicillamine (voie orale)

Sels de fer (voie orale)

Sparfloxacine (voie orale)

Espacer la prise de ce médicament de plus de 4 heures, si possible, avec :

Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

Associations à prendre en compte

Salicylés (voie orale)

Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique en particulier de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant, la grossesse si besoin.

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Suspension buvable

Dosage : 500 mg/267 mg

Contenance : 12000 mg d'alginate de sodium ou 24 sachets ou 240 ml

Laboratoire Titulaire : ARROW GENERIQUES

Laboratoire Exploitant : ARROW GENERIQUES


Forme pharmaceutique

Suspension buvable visqueuse, opaque, de couleur crème.


Composition exprimée par Sachet de 10 ml

Principes Actifs :
  • Alginate de sodium (0.5 g)
  • Bicarbonate de sodium (0.267 g)

Commentaire : Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (40 mg/sachet) (E218), parahydroxybenzoate de propyle (6 mg/sachet) (E216), sodium (145 mg).


Excipients :
  • Calcium carbonate
  • Carbomère 974P
  • Sodium hydroxyde
  • Saccharine sodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme pomme :
    • Ethanol
    • Ethyle acétate
    • Isobutyle acétate
    • Ethyl butyrate
    • Vanilline
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.