METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable


  • Leucémie lymphoblastique aiguë
  • Prophylaxie de la leucémie méningée
  • Lymphome non hodgkinien
  • Sarcome ostéogénique
  • Cancer de la tête et du cou
  • Cancer du sein
  • Choriocarcinome
  • Maladie trophoblastique
  • Cancer de la vessie


  • Stomatite ulcéreuse
  • Leucopénie
  • Nausée
  • Ballonnement
  • Malaise
  • Fatigue
  • Frissons
  • Fièvre
  • Etourdissement
  • Diminution de la résistance aux infections
  • Zona
  • Septicémie
  • Infection opportuniste
  • Infection à cytomégalovirus
  • Péricardite
  • Epanchement péricardique
  • Tamponnade péricardique
  • Thrombocytopénie
  • Anémie
  • Pancytopénie
  • Agranulocytose
  • Trouble de l'hématopoïèse
  • Anémie mégaloblastique
  • Aplasie médullaire
  • Anémie aplasique
  • Adénopathie
  • Eosinophilie
  • Neutropénie
  • Syndrome lymphoprolifératif
  • Hémorragie
  • Hématome
  • Réaction anaphylactoïde
  • Vascularite allergique
  • Immunosuppression
  • Hypogammaglobulinémie
  • Insomnie
  • Altération des fonctions cognitives
  • Psychose
  • Céphalée
  • Vertige
  • Confusion
  • Dépression
  • Crise épileptique
  • Convulsions
  • Encéphalopathie
  • Altération sévère de la vision
  • Altération de l'humeur
  • Parésie
  • Trouble de l'élocution
  • Dysarthrie
  • Aphasie
  • Myélopathie
  • Douleur
  • Asthénie musculaire
  • Paresthésie des extrémités
  • Myasthénie
  • Modification du goût
  • Goût métallique
  • Méningite
  • Paralysie
  • Vomissement
  • Méningite aseptique
  • Trouble de la vision
  • Vision trouble
  • Conjonctivite
  • Rétinopathie
  • Perte de la vue transitoire
  • Perte de vision
  • Oedème péri-orbitaire
  • Blépharite
  • Epiphora
  • Photophobie
  • Lymphome
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Vascularite
  • Hypotension
  • Evénement thrombo-embolique
  • Thrombose artérielle
  • Thrombose cérébrale
  • Thrombophlébite
  • Thrombose veineuse profonde
  • Thrombose de la veine rétinienne
  • Embolie pulmonaire
  • Oedème cérébral
  • Pétéchie
  • Toux sèche
  • Toux irritative
  • Essoufflement
  • Dyspnée
  • Douleur thoracique
  • Pneumonie
  • Fibrose pulmonaire
  • Pharyngite
  • Apnée
  • Asthme bronchique
  • Pneumonie à Pneumocystis carinii
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Epanchement pleural
  • Oedème pulmonaire aigu
  • Perte d'appétit
  • Douleur abdominale
  • Inflammation de la muqueuse buccale et de l'oropharynx
  • Ulcération de la muqueuse buccale
  • Ulcération de la muqueuse de la gorge
  • Stomatite
  • Dyspepsie
  • Diarrhée
  • Ulcération gastro-intestinale
  • Saignement gastro-intestinal
  • Pancréatite
  • Gingivite
  • Entérite
  • Méléna
  • Selles sanglantes
  • Malabsorption
  • Hématémèse
  • Vomissement sanglant
  • Mégacôlon toxique
  • Augmentation des enzymes hépatiques
  • Augmentation des ALAT
  • Augmentation des ASAT
  • Augmentation des phosphatases alcalines
  • Augmentation de la bilirubine
  • Stéatose hépatique
  • Fibrose hépatique
  • Cirrhose
  • Complications hépatobiliaires du diabète
  • Hypo-albuminémie
  • Hépatite aiguë
  • Hépatotoxicité
  • Réactivation d'hépatite chronique
  • Dégénérescence hépatique aiguë
  • Hépatite herpétique
  • Insuffisance hépatique
  • Troubles métaboliques
  • Exanthème
  • Erythème
  • Prurit cutané
  • Urticaire
  • Photosensibilité
  • Chute de cheveux
  • Hyperpigmentation cutanée
  • Télangiectasie
  • Erosion douloureuse des plaques psoriasiques
  • Eruption herpétiforme
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Erythrodermie bulleuse avec épidermolyse
  • Syndrome de Lyell
  • Modification de la pigmentation des ongles
  • Acné
  • Ecchymose
  • Erythème polymorphe
  • Rash érythémateux
  • Furonculose
  • Augmentation des nodules rhumatismaux
  • Paronychie
  • Nocardiose
  • Histoplasmose extrapulmonaire
  • Cryptococcose cutanée
  • Hidradénite
  • Complications pulmonaires
  • Dermatite exfoliative
  • Nécrose cutanée
  • Ostéoporose
  • Arthralgie
  • Myalgie
  • Fracture de fatigue
  • Ostéonécrose de la mâchoire
  • Cystite
  • Ulcération de la vessie
  • Hématurie
  • Dysurie
  • Insuffisance rénale
  • Oligurie
  • Anurie
  • Azotémie
  • Hyperuricémie
  • Augmentation du taux sérique de créatinine
  • Urémie
  • Protéinurie
  • Inflammation du vagin
  • Ulcération du vagin
  • Perte de la libido
  • Impuissance
  • Oligospermie
  • Troubles menstruels
  • Perte vaginale
  • Stérilité
  • Gynécomastie
  • Réaction allergique
  • Choc anaphylactique
  • Altération de la cicatrisation des plaies
  • Diabète de type 2
  • Avortement
  • Leuco-encéphalopathie
  • Inhibition de l'hématopoïèse
  • Diminution de l'ovogenèse
  • Diminution de la spermatogenèse
  • Somnolence
  • Neurotoxicité
  • Pneumopathie interstitielle
  • Hypoxémie
  • Infiltrat pulmonaire
  • Arachnoïdite
  • Dorsalgie
  • Raideur de la nuque
  • Méningisme
  • Pléïocytose du LCR
  • Irritabilité

LISTE:

  • Atteinte hépatique sévère
  • Abus d'alcool
  • Insuffisance rénale (Clcr < 20 ml/mn)
  • Dyscrasie sanguine
  • Hypoplasie de la moelle osseuse
  • Leucopénie
  • Thrombocytopénie
  • Anémie
  • Tuberculose
  • Infection par le VIH
  • Ulcère de la cavité buccale
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Absence de contraception masculine
  • Bilirubine > 5mg/dL
  • Immunodépression
  • Don de sperme
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux lampes UV
  • Consommation d'alcool

LISTE:

  • Femme en âge de procréer
  • Homme fertile
  • Femme souhaitant concevoir
  • Syndrome de lyse tumorale
  • Radiothérapie concomitante
  • Epanchement pleural
  • Ascite
  • Stomatite
  • Diarrhée
  • Hématémèse
  • Selles noires
  • Voie intrathécale
  • Infection active
  • Symptômes pulmonaires
  • Infection chronique non évolutive
  • Surveillance NFS
  • Surveillance plaquettaire
  • Surveillance fonction hépatique
  • Surveillance fonction rénale
  • Déshydratation
  • Toux
  • Dyspnée
  • Hépatite C
  • Hépatite B
  • Surveillance pulmonaire
  • Anomalie des tests fonctionnels hépatiques
  • Antécédent de consommation excessive d'alcool
  • Elévation des enzymes hépatiques
  • Antécédent de maladie hépatique
  • Antécédent familial de trouble hépatique héréditaire
  • Lymphome malin
  • Diabète
  • Obésité
  • Enfant
  • Sujet âgé
  • Insuffisance rénale (20 < Clcr < 50 ml/mn)
  • Atteinte hépatique
  • Régime hyposodé
  • Régime désodé
  • Pneumopathie interstitielle

Forme : Solution injectable

Dosage : 25 mg/mL

Contenance : 50 mg ou 2 ml ou 1 flacon ou 0,05 g

Laboratoire Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Laboratoire Exploitant : ACCORD HEALTHCARE FRANCE


Composition exprimée par 1 ml de solution

Principes Actifs :
  • Méthotrexate (25 mg)

Commentaire : 2 ml de solution contiennent 50 mg de méthotrexate. Excipient à effet notoire : 1 ml de solution injectable contient 4,801 mg/ml de sodium (0,208 mmol/ml).


Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Sodium hydroxyde (pour l'ajustement du pH)
  • Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
  • Eau pour préparations injectables
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

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