Médicaments


UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.


  • Carence en vitamine D

Posologie

Population pédiatrique

Prophylaxie

Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :

●    l'exposition insuffisante au soleil,
●    la faible teneur des aliments en vitamine D.

Il est généralement recommandé d'assurer une supplémentation en vitamine D tout au long de la croissance.

 Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu'à 18 mois

Il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes.

Enfant et adolescent

1 ampoule tous les 1 à 2 mois en période de faible ensoleillement.

En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d'exposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, …) il peut être justifié de poursuivre la supplémentation toute l'année ou d'augmenter les doses dans certaines situations pathologiques.

Ne pas dépasser 15 mg par an (soit 12 ampoules ou 600 000 I.U. par an).

Femme enceinte

Prophylaxie

1 ampoule au 6ème et 7ème mois de la grossesse.

Adulte et Sujet âgé

Prophylaxie

1 ampoule tous les 1 à 2 mois.

Traitement

1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 12 ampoules par an (soit 600 000 Ul/an).

Mode d'administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.

Très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique Surdosage) :

●    Réaction d'hypersensibilité au cholécalciférol,
●    Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients ;

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique ;

Hypervitaminose D ;

Pathologies et/ou conditions entrainant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

LISTE:

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Hypervitaminose D
  • Patient de moins de 18 mois

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/l (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

LISTE:

  • Hyperpigmentation cutanée
  • Exposition solaire insuffisante
  • Malabsorption digestive
  • Insuffisant rénal
  • Obésité

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Association faisant l'objet de précautions d'emploi

●    Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par inducteurs.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

●    Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.

Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.

Association à prendre en compte

    Orlistat : diminution de l'absorption de la vitamine D.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Signes cliniques:

●    Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
●    nausées, vomissements,
●    polyurie, polydipsie, déshydratation,
●    hypertension artérielle,
●    lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
●    insuffisance rénale.

Signes biologiques:

●    Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir:

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement.

Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Conserver l'ampoule dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Forme : Solution buvable

Dosage : 50 000 UI

Contenance : 50000 UI ou 1 ampoule ou 2 ml

Laboratoire Titulaire : CRINEX

Laboratoire Exploitant : CRINEX


Forme pharmaceutique

Solution buvable en ampoule.

Solution jaune claire avec une légère odeur citronnée.


Composition exprimée par Ampoule de 2 ml

Principes Actifs :
  • Cholécalciférol (50000 UI) (ou vitamine D3) : 1,25 mg quantité correspondant à

Excipients :
  • Saccharine
  • Sorbique acide
  • Citron huile essentielle
  • Glycérides polyoxyéthylénés glycolysés

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.