ADAPALENE TEVA 0,1 POUR CENT, gel (PRODUIT SUPPRIME LE 13/10/2015)

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.


  • Acné rétentionnelle

Voie cutanée.

Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.

L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.

En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement.

Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

Une irritation réversible de la peau peut apparaître, disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espacées. Une sensation de chaleur ou un léger picotement peut se produire après application.


  • Irritation de la peau
  • Sensation de chaleur cutanée
  • Picotement cutané
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à un des composants.

LISTE:

  • Hypersensibilité adapalène
  • Hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, l'utilisation du gel devra être interrompue provisoirement voire définitivement.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les plaies ouvertes, rincer soigneusement à l'eau tiède.

Du fait, du caractère légèrement irritant du gel, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.

Le gel d'adapalène appliqué le soir peut être également utilisé avec d'autres traitements antiacnéiques appliqués le matin, par exemple, des lotions à l'érythromycine (4 %) ou à la clindamycine (1 %) ou des gels aqueux au peroxyde de benzoyle à des concentrations allant jusqu'à 10 %.

L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible.

Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.

Une exposition préalable a entraîné des brûlures ("coup de soleil"), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

LISTE:

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Irritation au site d'application
  • Muqueuse
  • Plaie ouverte
  • Exposition aux UV
  • Coup de soleil

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'adapalène est stable à l'oxygène et à la lumière et chimiquement non réactif. L'utilisation de l'adapalène avec d'autres médicaments topiques anti-acnéiques, comme par exemple le phosphate de clindamycine ou le peroxyde de benzoyle ne produit pas de dégradation mutuelle.

L'adapalène étant faiblement absorbé par la peau, l'interaction avec des médicaments administrés par voie systémique est donc peu probable.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

La toxicité par voie orale chez la souris est supérieure à 10 mg/kg. Malgré le faible risque d'ingestion accidentelle, il faut envisager la possibilité d'un lavage gastrique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Comme tous les rétinoïdes, l'adapalène est tératogène par voie orale. Les études de tératogénèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie topique, avec des doses 200 fois supérieures à la dose humaine n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Dans l'espèce humaine, compte-tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence de données cliniques, l'utilisation de l'adapalène est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Ne pas appliquer sur la poitrine pendant l'allaitement.

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas congeler.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Gel pour application locale

Dosage : 0,1 %

Laboratoire Titulaire : TEVA SANTE

Laboratoire Exploitant : TEVA SANTE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Adapalène (100 mg)

Commentaire : Excipients : contient 4,00 g de propylèneglycol et 0,10 g de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) pour 100 g de crème.


Excipients :
  • Carbomère 980
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Poloxamère 182
  • Edétate disodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Phénoxyéthanol
  • Sodium hydroxyde
  • Eau purifiée

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