MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé (PRODUIT SUPPRIME LE 09/01/2012)

Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.


  • Sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant

Réservé à l'adulte.

Dose

La posologie est de 800 mg à 1600 mg/jour (soit 2 à 4 comprimés par jour).

Durée

La durée du traitement recommandée est de 1 à 3 semaines.

Il doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 à 12 semaines, y compris la période de diminution de la posologie. Une surveillance des doses ainsi que de la durée du traitement doit être effectuée, particulièrement chez les patients alcooliques ou ayant tendance à consommer diverses substances de façon excessive.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence).

Le plus fréquent:

·         somnolence diurne, notamment en début de traitement. Chez les patients âgés ou polymédicamentés, risque d'état confusionnel.

Phénomène de sevrage:

Un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée. On peut observer la réapparition transitoire de symptômes préexistants comme insomnie, anxiété ou anorexie, ou des réactions de sevrage pouvant associer un ou plusieurs des symptômes suivants: troubles gastro-intestinaux, tremblements, convulsions ou désorientation temporo-spatiale.

Autres effets plus rares:

Troubles gastro-intestinaux:

·         nausées, vomissements, diarrhée.

Effets sur le SNC:

·         céphalées, vertiges, ataxie, excitation, trouble de l'accommodation.

Réactions cutanées et d'hypersensibilité:

·         urticaire, rash maculo-papuleux, purpura thrombopénique ou non thrombopénique, rarement oedème de Quincke, choc anaphylactique,

·         exceptionnellement des cas éruptions bulleuses, de syndrome de Lyell et de Stevens- Johnson ont été signalés.

·         Bronchospasme, anurie;

Effets hématologiques

·         Agranulocytose, thrombopénie.


  • Somnolence diurne
  • Etat confusionnel
  • Syndrome de sevrage
  • Insomnie
  • Anxiété
  • Anorexie
  • Troubles gastro-intestinaux
  • Tremblement
  • Convulsions
  • Désorientation temporospatiale
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Céphalée
  • Vertige
  • Ataxie
  • Excitation
  • Trouble de l'accommodation
  • Urticaire allergique
  • Rash maculopapuleux
  • Purpura thrombopénique
  • Purpura allergique
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Eruption bulleuse
  • Syndrome de Lyell
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Bronchospasme
  • Anurie
  • Agranulocytose
  • Thrombopénie
Contre-indications

·         Insuffisance respiratoire

·         Hypersensibilité connue au méprobamate ou à l'un des constituants du comprimé

·         Insuffisance hépatique sévère (risque de survenue d'encéphalopathie)

·         Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Insuffisance respiratoire
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Allergie blé
  • Porphyrie aiguë intermittente
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.

Phénomène de sevrage:

Un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée (voir rubrique Effets indésirables). Il est donc recommandé de réduire progressivement les doses ou, en cas d'arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Précautions d'emploi

·         Myasthénie: la prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.

·         L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

·         Le produit sera utilisé avec précaution chez le sujet âgé, chez lequel la posologie sera réduite.

LISTE:

  • Myasthénie
  • Sujet âgé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de cette substance. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiquesH1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide: majoration de la dépression centrale.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Acamprosate

Aucune modification des effets indésirables cliniques et/ou biologiques n'a été démontrée en cas de prescription concomitante d'acamprosate avec l'oxazepam, le méprobamate ou le disulfirame.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Les signes cliniques débutent 1 à 3 h après l'ingestion : ébriété, somnolence, coma (calme, hypotonique), dépression respiratoire et hypothermie. La gravité de l'intoxication, fonction de la dose ingérée, est liée à la survenue d'une défaillance cardio-circulatoire aiguë soit à composante vasoplégique prédominante, soit à composante cardiogénique prédominante.

Le traitement est symptomatique, en milieu spécialisé. Il n'existe pas d'antidote. La décontamination gastro-intestinale doit être faite dans l'heure qui suit l'ingestion : lavage gastrique, après intubation en cas de troubles de conscience, administration unique de charbon activé. L'étude hémodynamique invasive ou par échocardiographie s'impose devant tout collapsus réfractaire pour en déterminer le profil.

Le traitement des troubles cardio-circulatoires est adapté à leur mécanisme. Le choix et l'adaptation se font en fonction des résultats de l'étude hémodynamique.

Les méthodes d'épuration extrarénale ne sont pas indiquées.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence diurne attachés à l'emploi de ce médicament.

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées.

En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.

Allaitement

A éviter en raison du passage dans le lait maternel et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau-né.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé

Dosage : 400 mg

Contenance : 200000 mg ou 500 comprimés

Laboratoire Titulaire : RICHARD

Laboratoire Exploitant : RICHARD


Forme pharmaceutique

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Méprobamate (400 mg)

Commentaire : Excipient : amidon de blé.


Excipients :
  • Amidon de blé (Effet notoire)
  • Povidone
  • Silice colloïdale hydratée (LEVILITE)
  • Magnésium stéarate

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