Médicaments


GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.


  • Etat congestif des voies aériennes supérieures

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Voie respiratoire : en aérosol.

1 à 2 séances par jour de 15 à 20 minutes.

ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réaction allergique.
CONSULTER LE MEDECIN en cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, ou si les troubles persistent.
Limiter la durée d'utilisation du produit à la durée la plus courte possible.
En cas de GROSSESSE, de suspicion de grossesse ou de planification de grossesse, DEMANDER CONSEIL au médecin avant de prendre ce traitement.

· Réactions d'hypersensibilité.

· En cas de non respect des doses préconisées :

o Risque de convulsions chez l'enfant,

o Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
Contre-indications

· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

LISTE:

  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Allaitement
  • Patient de moins de 12 ans

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :

· Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

· Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

· En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique.

· Ne pas avaler.

· Ne pas injecter.

· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

· Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.

· Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Enfant de plus de 12 ans
  • Surinfection
  • Réaction allergique
  • Asthmatique
  • Rhinite allergique
  • Antécédent d'épilepsie
  • Sujet âgé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· De l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution pour inhalation par nébuliseur

Dosage : 82,5 mg/5 mL

Contenance : 100 séances ou 100 ampoules ou 500 ml

Laboratoire Titulaire : GOMENOL

Laboratoire Exploitant : LABORATOIRE CCD


Forme pharmaceutique

Solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Niaouli (82.5 mg) huile essentielle (Melaleuca quinquenervia (CAV.) S.T.Blake)

Excipients :
  • Glycérol
  • Sodium sulforicinate
  • Macrogolglycérol ricinoléate
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.