ASPIRINE UPSA 325 mg, gélule (PRODUIT SUPPRIME LE 28/02/2012)

Celles de l'aspirine et en particulier :
Prévention secondaire après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l'athérosclérose :
- Réduction de la mortalité et de la morbidité de cause cardiovasculaire :
. après infarctus du myocarde ;
. dans le cadre d'angor instable ;
. avant angioplastie coronaire transluminale ;
. après accident ischémique cérébral transitoire ou constitué.
- Réduction de l'occlusion des greffons après pontage aorto-coronarien.


  • Prévention secondaire après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral

Réservé à l'adulte.
La posologie recommandée est de 1 gélule par jour ou 1 gélule tous les deux jours, à avaler avec un verre d'eau.
Après infarctus du myocarde, ainsi que dans l'angor instable, le traitement sera entrepris le plus précocement possible après l'accident inaugural ou la récidive.
Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale.

- Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
- Ulcères gastriques.
- Hémorragies digestives patentes (hématémèse, melaena...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive.
- Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l'arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.
- Accidents de sensibilisation (oedème, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques).
- Douleurs abdominales.
- L'aspirine peut prolonger le travail et retarder l'accouchement.


  • Bourdonnement d'oreille
  • Sensation de baisse de l'acuité auditive
  • Céphalée
  • Ulcère gastrique
  • Hémorragie digestive
  • Hématémèse
  • Melaena
  • Anémie ferriprive
  • Syndrome hémorragique
  • Epistaxis
  • Gingivorragie
  • Purpura
  • Augmentation du temps de saignement
  • Oedème allergique
  • Urticaire allergique
  • Asthme allergique
  • Accident anaphylactique
  • Douleur abdominale
  • Prolonge le travail
  • Retarde l'accouchement
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- antécédents d'hypersensibilité aux salicylés (bronchospasme, réaction anaphylactique),
- toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise,
- ulcère gastroduodénal en évolution.
- Ce médicament lorsqu'il est administré à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (> = 500 mg/prise et par jour) est contre-indiqué à partir du sixième mois de la grossesse : l'aspirine, comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer : le foetus à une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire ; un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet anti-agrégant peut se manifester même à très faibles doses. En conséquence, à partir du 6ème mois de la grossesse, en dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est CONTRE-INDIQUE.
- L'aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
- Lorsqu'elle est administrée à doses élevées (> = 3 g/j), l'aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
DECONSEILLE :
- Déconseillé dans la goutte, dans les métrorragies et/ou ménorragies car l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.
- L'aspirine ne doit généralement pas être utilisée en cas d'association avec :
. les anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
. d'autres AINS (pour des doses élevées d'aspirine, soit > = 3 g/j chez l'adulte),
. l'héparine,
. la ticlopidine,
. les uricosuriques (voir interactions).
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement : l'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

LISTE:

  • Hypersensibilité salicylés
  • Hypersensibilité AINS
  • Antécédent de crise d'asthme liée à une allergie à l'aspirine
  • Antécédent de crise d'asthme liée à une allergie aux AINS
  • Maladie hémorragique
  • Ulcère gastroduodénal en évolution
  • Grossesse à partir du 6ème mois
  • Goutte
  • Métrorragie
  • Ménorragie
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- Réservé à l'adulte.
- Utiliser avec précaution :
. en cas d'antécédent d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragies digestives,
. en cas d'insuffisance rénale,
. en cas d'asthme,
. en cas de dispositif intra-utérin.
- Déconseillé :
. dans la goutte.
. dans les métrorragies et/ou ménorragies car l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.
- Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'aspirine, il est prudent d'éviter l'administration d'aspirine dans ces situations.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'aspirine. Les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'aspirine, prise au cours du premier trimestre. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine, lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au-delà de 150 mg/jour pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant les 4ème et 5ème mois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, pendant les 5 premiers mois de la grossesse : l'aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Antécédent d'ulcère gastroduodénal
  • Antécédent d'hémorragie digestive
  • Insuffisance rénale
  • Asthme
  • Dispositif intra-utérin
  • Grossesse 5 premiers mois

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Anticoagulants oraux :
Salicylés à fortes doses (> = 3 g/j chez l'adulte) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale ainsi que déplacement de l'anticoagulant oral de ses liaisons aux protéines plasmatiques).
- Méthotrexate utilisé à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine :
Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par les salicylés).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anticoagulants oraux :
Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale).
Salicylés à faibles doses : nécessité d'un contrôle, en particulier du temps de saignement.
- Autres AINS :
(y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l'adulte).
Augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive).
- Héparines :
Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les salicylés).
Utiliser d'autres substances que les salicylés pour un effet antalgique et antipyrétique (paracétamol notamment).
- Ticlopidine :
Augmentation du risque hémorragique (synergie des activités anti-agrégantes plaquettaires).
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (incluant le temps de saignement).
- Uricosuriques :
Benzbromarone, probénécide.
Diminution de l'effet uricosurique (compétition de l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux).
Utiliser un autre analgésique.
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Antidiabétiques :
Insulines, chlorpropamide.
Majoration de l'effet hypoglycémiant par de fortes doses d'acide acétylsalicylique (action hypoglycémiante de l'acide acétylsalicylique et déplacement du sulfamide de sa liaison aux protéines plasmatiques).
Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique.
- Corticoïdes (gluco-) (voie générale) :
Diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes et risque de surdosage salicylé après leur arrêt (augmentation de l'élimination des salicylés par les corticoïdes).
Adaptation des doses de salicylés pendant l'association et après l'arrêt du traitement par les glucocorticoïdes.
- Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) :
Pour les salicylés à fortes doses : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire par diminution de la synthèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Hydrater le malade ; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
- Interféron alfa :
Risque d'inhibition de l'action de l'interféron.
Utiliser de préférence un analgésique antipyrétique non salicylé.
- Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine :
Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par les salicylés).
Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association.
Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
- Pentoxifylline :
Augmentation du risque hémorragique.
Renforcer la surveillance clinique et contrôle plus fréquent du temps de saignement.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Dispositif intra-utérin :
Risque (controversé) de diminution d'efficacité du dispositif intra-utérin.
- Thrombolytiques :
Augmentation du risque hémorragique.
- Topiques gastro-intestinaux : sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium.
Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Compte tenu de la posologie préconisée, un surdosage est improbable, même chez le sujet âgé.
En revanche, l'intoxication (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) fréquente chez les tout-petits se manifeste par :
- Symptômes cliniques :
. intoxication modérée : bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées,
vertiges, nausées, sont la marque d'un surdosage et peuvent être contrôlés par la réduction de la posologie.
. intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma,
collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
- Traitement :
. transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé,
. évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique,
. contrôle de l'équilibre acidobasique,
. diurèse alcaline forcée, possibilité d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'aspirine.
- Données cliniques concernant l'aspect malformatif (premier trimestre) :
. aspirine en traitement ponctuel :
les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'aspirine prise au cours du premier trimestre.
. aspirine en traitement chronique :
i n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au-delà de 150 mg/jour pendant le premier trimestre de la grossesse.
- Données cliniques concernant l'aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
. pendant les 4ème et 5ème mois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
. à partir du 6ème mois de la grossesse, l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (> = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
. le foetus à :
    . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire ;
    . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
. la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet anti-agrégant peut se manifester même à très faibles doses.
- En conséquence :
. pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
    . l'aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
    . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au-delà de 150 mg/jour,
. à partir du 6ème mois de la grossesse :
en dehors d'utilisations cardiovasculaires ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est CONTRE-INDIQUE à partir du 6ème mois.
Allaitement :
L'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Gélule

Dosage : 325 mg

Contenance : 32500 mg ou 100 gélules ou 32,50024375 g

Laboratoire Titulaire : BRISTOL MYERS SQUIBB

Laboratoire Exploitant : BRISTOL MYERS SQUIBB


Forme pharmaceutique

Gélule verte et blanche.


Composition exprimée par Gélule n°0

Principes Actifs :
  • Acide acétylsalicylique (325 mg) micro-encapsulé à l'éthylcellulose : 338,542 mg quantité correspondant en base à

Excipients :
  • Lactose (Effet notoire)
  • Glycérol béhénate
  • Hypromellose
  • Enveloppe :
    • Coiffe :
      • Gélatine
      • Bleu patenté
      • Jaune de quinoléine
    • Corps :
      • Gélatine

    *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.